- تشهد مراكز مكافحة السموم في جميع أنحاء الولايات المتحدة زيادة مثيرة للقلق في الاستفسارات المتعلقة بمادة سيماجلوتايد، وهو دواء قابل للحقن يستخدم لإدارة مرض السكري وفقدان الوزن.
- وقد أدت التقارير عن جرعات زائدة غير مقصودة إلى دخول المستشفى في بعض الحالات، مع أعراض تشمل الغثيان الشديد والقيء وعدم الراحة في البطن.
- تكشف البيانات الواردة من مراكز السموم الأمريكية عن زيادة مذهلة بمقدار 15 ضعفًا في المكالمات المتعلقة بالسيماجلوتيد بين يناير ونوفمبر، والتي تعزى في المقام الأول إلى أخطاء الجرعة، وسط مخاوف بشأن سلامة التركيبات المركبة للدواء.
حصل سيماجلوتايد، وهو ناهض لمستقبلات الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون أو نظير GLP-1، على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) في عام 2017.
يتم تسويق الدواء تحت اسم Ozempic لإدارة مرض السكري وWegovy لفقدان الوزن.
وفي عام 2023، في الفترة من يناير إلى نوفمبر، أبلغت مراكز السموم الأمريكية عن تسجيل ما يقرب من 2941 مكالمة تتعلق بمادة سيماجلوتايد، مما يمثل زيادة بأكثر من 15 ضعفًا مقارنة بعام 2019.
وفي 94% من هذه الحالات، كان سيماجلوتايد هو المادة الوحيدة التي تم الإبلاغ عنها.
ولحسن الحظ، فقد أثبتت هذه الحالات حلها بعد العلاج الذي يشمل السوائل الوريدية والأدوية المضادة للغثيان.
بعد تأييد المشاهير لـ Ozempic على وسائل التواصل الاجتماعي في عام 2022 لإنقاص الوزن، كان هناك ارتفاع في الطلب فاق العرض المتاح.
ونتيجة لذلك، تم تسجيل الدواء على أنه
وقد فتح هذا النقص الباب أمام صيدليات مختارة تتمتع بالمؤهلات المناسبة لإنتاج نسخ مركبة من الدواء.
غالبًا ما تختلف هذه التركيبات المركبة من سيماجلوتيد عن الدواء الحاصل على براءة اختراع وتتضمن في كثير من الأحيان أملاح سيماجلوتيد، وتحديدًا سيماجلوتيد الصوديوم وأسيتات سيماجلوتيد.
ادارة الاغذية والعقاقير لديها
وبالتالي، فهم غير مؤهلين للحصول على الإعفاء المضاعف الممنوح للأدوية التي تواجه نقصًا بموجب القانون.
في بعض الحالات، يتم تسويق الإصدارات المركبة بجرعات غير معتمدة.
بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في اتخاذ إجراءات قانونية من خلال إصدار رسائل تحذير إلى اثنين على الأقل من تجار التجزئة عبر الإنترنت، لحثهم على التوقف عن توزيع هذه الإصدارات غير المعتمدة.
كما رفعت شركة تصنيع الأدوية نوفو نورديسك دعاوى قضائية ضد ستة كيانات، بما في ذلك المنتجعات الطبية والعيادات الطبية وعيادات فقدان الوزن، سعيًا إلى حظر بيع تركيبات سيماجلوتيد المقلدة.
من المهم أن نفهم أن جميع الأدوية يجب أن تخضع لتجارب سريرية لتقييم سلامتها وفعاليتها.
وأي تغييرات في تركيبات الأدوية المعتمدة يجب أن تتبع أيضًا إجراءات صارمة لضمان بقائها آمنة وفعالة.
على الرغم من هذه المخاوف التنظيمية، تظل الإصدارات المركبة شائعة، ويرجع ذلك أساسًا إلى قدرتها على تقليل التكاليف النثرية، خاصة في الحالات التي لا تتوفر فيها التغطية التأمينية.
اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موقفًا عامًا ضد استخدام تركيبات سيماجلوتيد المركبة في يونيو، ونصحت بعدم استخدامها عندما تكون نماذج الوصفات الطبية للدواء متاحة.
واستشهدت الوكالة بتقارير الأحداث السلبية التي تلقتها بعد استخدام سيماجلوتيد المركب.
تجد مراكز مكافحة السموم صعوبة في تحديد ما إذا كانت الأعراض المبلغ عنها مرتبطة بالأدوية الحاصلة على براءة اختراع أو الإصدارات المركبة.
ومع ذلك، فإن بعض مديري مراكز السموم بالولاية يعبرون عن اعتقادهم بأن العديد من هذه الدعوات تعزى إلى التركيبات المركبة.
لا يوجد ترياق محدد متاح لمواجهة جرعة زائدة من سيماجلوتيد.
يتمتع سيماجلوتايد بنصف عمر طويل نسبيًا يبلغ حوالي أسبوع واحد، مما يعني أن التخلص من نصف الدواء من الجسم يستغرق أسبوعًا.
وبالتالي، لا يمكن لأقسام الطوارئ والمستشفيات سوى توفير الرعاية الداعمة للمرضى، وإعطاء السوائل الوريدية والأدوية المضادة للغثيان بينما يتم استقلاب الدواء تدريجيًا ويخرج من نظامهم.
الأخبار الطبية اليوم تحدثت إلى ثلاثة خبراء حول الزيادة في الأحداث السلبية المرتبطة بالسيماجلوتيد.
أوضح الدكتور جاريد إل. روس، الأستاذ والمدير الطبي في برنامج المسعفين بكلية هنري فورد والمدير الطبي لخدمات الصدمات في مركز بوثويل الصحي الإقليمي، ما يحدث إذا تناول شخص ما كمية كبيرة من Ozempic أو Wegovy أو دواء آخر منبه لـ GLP-1، مشيرًا إلى أن “الأعراض الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء وأحيانًا الإسهال”.
وأوضح الدكتور روس: “عادةً ما يتم حل هذه المشكلة من تلقاء نفسها، ولكن في حالة تناول جرعات زائدة كبيرة، يمكن أن تستمر الأعراض مما يتسبب في إصابة المرضى بالجفاف الشديد الذي يتطلب السوائل الوريدية والأدوية المضادة للغثيان”.
“تشمل الأعراض الأخرى انخفاض نسبة السكر في الدم أو انخفاض ضغط الدم مما قد يسبب لك صداعًا أو يجعلك مشوشًا أو دوخة أو دوارًا أو حتى إغماء. إن انخفاض نسبة السكر في الدم قد يجعل بعض الناس متوترين، وسريعي الانفعال، وحتى عدوانيين.
– د. جاريد ل. روس
وأشار أيضًا إلى أن “معظم هذه الأدوية ذات العلامات التجارية يتم توفيرها في أقلام حقن مملوءة مسبقًا، على غرار عدد الأشخاص الذين يستخدمون الأنسولين، مما يجعل تناول جرعة زائدة أمرًا نادرًا”.
وحذر الدكتور روس قائلاً: “ومع ذلك، نظرًا للطلب المرتفع الحالي ونقص المعروض من هذه الأدوية، يُسمح للصيدليات المركبة ببيع الدواء في قوارير. مع كون الجرعات الصغيرة جدًا نموذجية، غالبًا 0.05-0.1 مل (مليلتر)، فمن السهل على المرضى ارتكاب الأخطاء ورسم الكثير، حتى أن الجرعات الزائدة 10 أضعاف شائعة. وباستثناء بعض جرعات Ozempic، فإن هذه الأقلام المعبأة مسبقًا تقدم جرعة ثابتة مما يجعل الجرعات الزائدة نادرة.
ويوافق تايلور كنيس، الممرضة الممارسة، على ذلك، مشيراً إلى أنه “من الممكن أن تكون هناك زيادة في الجرعات الزائدة المرتبطة بهذا النوع من الأدوية بسبب الزيادة الهائلة في استخدامه”.
“في السابق، كان هذا الدواء معتمدًا فقط من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرضى السكر من النوع الثاني. يتم فحص هؤلاء المرضى بشكل متكرر في العيادة ويخضعون لمراقبة منتظمة لسكر الدم. ومع ذلك، فقد اكتسبت هذه الأدوية مؤخرًا شعبية متزايدة لإنقاص الوزن.
“إذا لم يتبع المرضى تعليمات الدواء ويعطون جرعات أعلى من الموصى بها، فمن المرجح أن يؤدي ذلك إلى نتائج سلبية/جرعة زائدة. ونصحت بضرورة توفير التثقيف للمرضى حول التخزين الصحيح والاستخدام والآثار الجانبية، وخاصة أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم.
وأشار الدكتور زيشان أفضال، من ويلزو، إلى أن “ارتفاع الجرعات الزائدة من الأدوية الناهضة لـGLP-1 يشكل مخاوف كبيرة على الصحة العامة”.
وقال لنا: “بالنسبة للمرضى، فإنه يسلط الضوء على الحاجة إلى تثقيف شامل حول الاستخدام السليم لهذه الأدوية، وفهم المخاطر والتعرف على أعراض الجرعة الزائدة”.
“بالنسبة للنظام العام والرعاية الصحية، فإنه يؤكد على أهمية ممارسات وصف الأدوية بعناية، ومراقبة تعاطي المخدرات، وزيادة الوعي حول المخاطر المحتملة المرتبطة بهذه الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يدعو إلى البحث عن علاجات أكثر أمانًا وفعالية لمرض السكري والسمنة واستراتيجيات لمنع إساءة استخدام الأدوية.
دكتور زيشان أفضل
يحث الدكتور روس أي شخص قد يعاني من جرعة زائدة على طلب الرعاية الطبية على الفور.
“يمكنك الوصول إلى مركز مكافحة السموم المحلي لديك عن طريق الاتصال بالرقم 1-800-222-1222 (في الولايات المتحدة)؛ يمكنهم مساعدتك في تحديد ما إذا كنت بحاجة للذهاب إلى غرفة الطوارئ. إذا كنت تشعر بالقلق، اتصل بالرقم 911 أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
تشجع مراكز السموم الأمريكية أيضًا الأشخاص على الاتصال برقم هاتف Poison Help الخاص بهم واستخدام موقع الويب الخاص بهم كمورد، قائلة، “للأسئلة المتعلقة بالتسمم، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة طارئة، فيرجى الاتصال بـ Poison Help على الرقم 1-800-222-1222 أو قم بزيارة PoisonHelp.org.
