قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس إنه لا ينبغي إعطاء الرضع المبتسرين البروبيوتيك، لأن المنتجات يمكن أن تشكل خطرا جسيما على الأطفال وقد تم ربطها بوفاة واحدة على الأقل.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن وفاة الرضع المرتبطة بالبروبيوتيك حدثت هذا العام. منذ عام 2018، كان هناك أكثر من عشرين حدثًا سلبيًا عند الرضع مرتبطين بالمنتجات، وتقوم الوكالة بالتحقيق فيما إذا كانت البروبيوتيك قد ساهمت في حالات أخرى عند الأطفال.
وقالت الوكالة إنه لا توجد بروبيوتيك معتمدة من إدارة الغذاء والدواء للرضع في أي عمر. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن بعض المنتجات تباع بشكل غير قانوني لعلاج الأمراض عند الخدج في المستشفيات.
تُستخدم البروبيوتيك — التي تحتوي على بكتيريا حية أو كائنات دقيقة أخرى — بشكل شائع كمكملات غذائية في الولايات المتحدة. نظرًا لأنها مكملات وليست أدوية، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تراجعها للتأكد من سلامتها أو فعاليتها.
وفي الشهر الماضي، أرسلت الوكالة خطابًا إلى مقدمي الرعاية الصحية، تحذرهم فيه من استخدام البروبيوتيك عند الخدج، بسبب خطر العدوى “الغزوية، التي قد تكون مميتة”.
ذكرت الرسالة طفلًا خديجًا، تم إعطاؤه، أثناء وجوده في المستشفى بعد الولادة، منتج بروبيوتيك يسمى Evivo with MCT Oil، من إنتاج شركة Infinant Health.
وقالت الرسالة إن الطفل أصيب بالإنتان، وهي حالة تهدد الحياة وتحدث عندما يكون لدى الجهاز المناعي في الجسم استجابة شديدة للعدوى، وتوفي بعد ذلك.
ولم تذكر الرسالة مكان حدوث الوفاة.
ولم تستجب شركة Infinant Health على الفور لطلب التعليق.
وقالت إدارة الغذاء والدواء أيضًا يوم الخميس إنها أرسلت خطابًا تحذيريًا إلى مختبرات أبوت يوم الثلاثاء بشأن أحد منتجاتها، Similac Probiotic Tri-Blend، الذي تم بيعه للاستخدام في الأطفال الخدج في المستشفيات. يحتوي على ثلاث سلالات بكتيرية: B. الطفلية، S. thermophilus وB. لاكتيس.
من غير الواضح ما إذا كان المنتج قد أدى إلى أي أحداث سلبية عند الأطفال، لكن شركة أبوت وافقت على وقف المبيعات وتعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “لاتخاذ إجراءات تصحيحية إضافية”، وفقًا للوكالة.
ولم تستجب أبوت على الفور لطلب التعليق.
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا من أن البروبيوتيك قد تم توثيقه في الأدبيات الطبية لتسبب عدوى بكتيرية أو فطرية خطيرة، خاصة عند الرضع المبتسرين جدًا أو منخفضي الوزن جدًا عند الولادة.
وقال الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان يوم الخميس: “نريد بشكل خاص أن نوضح أن المنتجات التي تحتوي على كائنات حية دقيقة قد تشكل مخاطر جسيمة على الأطفال المبتسرين في المستشفيات”.
وقال ماركس: “نريد تحذير الآباء ومقدمي الرعاية ومقدمي الرعاية الصحية بشأن هذه المنتجات عند استخدامها للوقاية من الأمراض أو علاجها، لأنها لم تخضع لعملية ما قبل التسويق الصارمة للوكالة لتقييم سلامتها وفعاليتها لهذه الاستخدامات”.
لا توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال باستخدام البروبيوتيك عند الخدج، على الرغم من أن المنظمة تقول إن حوالي 10٪ من الخدج يتلقون البروبيوتيك أثناء إقامتهم في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة.
