- مع زيادة شعبية أدوية GLP-1، يواصل الباحثون فحص الآثار الجانبية المحتملة.
- تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتحقيق في التقارير المتعلقة بالآثار الجانبية لمنبهات مستقبلات GLP-1، بما في ذلك التفكير في الانتحار وفقدان الشعر.
- لم تجد دراسة جديدة كبيرة أي صلة بين سيماجلوتايد، العنصر النشط في أدوية GLP-1 مثل Ozempic وWegovy، والتفكير في الانتحار.
أدوية GLP-1، مثل سيماجلوتايد، وليراجلوتايد، وتيرزيباتيد، هي أدوية لمرض السكري من النوع الثاني أصبحت شائعة خلال العام الماضي لفقدان الوزن.
تشير التقديرات إلى أن حوالي 24 مليون شخص في الولايات المتحدة، أو 7% من السكان، سيتناولون أدوية GLP-1 بحلول عام 2035.
Wegovy وSaxenda وZepbound هي حاليًا أدوية GLP-1 المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كأدوية لإنقاص الوزن. يمكن وصف Ozempic وMounjaro وغيرهما خارج الملصق للمساعدة في إنقاص الوزن.
ومع تزايد الطلب على هذه الأدوية، يبحث الباحثون وخبراء الصحة عن كثب في الآثار الجانبية المحتملة لمنبهات مستقبلات GLP-1.
تقوم إدارة الغذاء والدواء (FDA) بالتحقيق
لكن
ومع ذلك، فقد أظهرت الأبحاث السابقة أن الآثار الجانبية المحتملة لأدوية GLP-1 تشمل:
على الرغم من الآثار الجانبية المحتملة، تعتبر أدوية GLP-1 آمنة. الأخبار الطبية اليوم تحدثت مع ثلاثة خبراء في السمنة لمعرفة المزيد.
إن تحقيق إدارة الغذاء والدواء ليس المرة الأولى التي تتم فيها مراجعة العلاقة بين التفكير في الانتحار وأدوية GLP-1.
بدأت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) التحقيق في هذا التأثير الجانبي المحتمل في يوليو 2023.
ومع ذلك، أ
قام الباحثون بفحص بيانات السجل الطبي لأكثر من 1.8 مليون مريض ووجدوا أن سيماجلوتيد يرتبط بـ
تابع الباحثون المرضى لمدة 6 أشهر بعد وصف الأدوية لهم، ووجدوا أن أولئك الذين تناولوا سيماجلوتيد لفقدان الوزن لديهم خطر بنسبة 0.1٪ للتفكير في الانتحار لأول مرة. ارتفع خطر التفكير في الانتحار المتكرر إلى 7% بين الأشخاص الذين لديهم تاريخ سابق من سلوك إيذاء النفس.
ومع ذلك، لا تحتوي جميع أدوية GLP-1 على سيماجلوتيد، مثل Mounjaro وZepound، مما يعني أن احتمال الأفكار الانتحارية كأثر جانبي قد يتطلب مزيدًا من التقييم، خاصة بين أولئك الذين لديهم تاريخ من حالات الصحة العقلية.
كإجراء احترازي، قال الدكتور سيث كيبنيس، المدير الطبي لجراحة السمنة والجراحة الروبوتية في المركز الطبي بجامعة جيرسي شور في مجموعة هاكنساك ميريديان الطبية في نيوجيرسي: إم إن تي أن المرضى قد يرغبون في الخضوع لفحص الاضطرابات النفسية قبل أن يتم وصف أدوية GLP-1 لهم.
تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا بالتحقيق في تساقط الشعر، المعروف طبيًا باسم
قال الدكتور مير علي، جراح السمنة والمدير الطبي لمركز ميموريال كير الجراحي لتخفيف الوزن في مركز أورانج كوست الطبي في فاونتن فالي، كاليفورنيا: إم إن تي ولم يتفاجأ عندما سمع أن تساقط الشعر قد يكون تأثيرًا سلبيًا لأدوية GLP-1.
وأوضح الدكتور علي: “لست مندهشًا لأن أي نوع من فقدان الوزن الكبير، سواء كان ذلك بسبب الأدوية أو اتباع نظام غذائي للمرضى من تلقاء أنفسهم أو حتى الجراحة، يعاني المرضى من تساقط الشعر”. “يصيب هذا عادةً النساء، وعادةً ما يكون بسبب التغيرات الهرمونية التي تصاحب فقدان الوزن، وليس بالضرورة تأثيرًا مباشرًا للدواء.”
وافقت الدكتورة ليديا سي. ألكساندر، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة Enara Health والرئيسة المنتخبة لجمعية طب السمنة، وقالت إن الأسباب الأكثر شيوعًا لتساقط الشعر أثناء علاج السمنة هي فقدان الوزن السريع ونقص المعادن والفيتامينات.
“في بعض الدراسات، يصل إلى
“الفيتامينات والمعادن الأكثر شيوعا
“نظرًا لأن أدوية GLP-1 تسبب فقدانًا أكبر وأسرع للوزن كما هو الحال مع الأنظمة الغذائية المقيدة ذات السعرات الحرارية المنخفضة جدًا، فليس من المستغرب سماع تقارير عن حالات وزيادة حالات تساقط الشعر. ومن خلال تجربتنا، ينمو الشعر من جديد بعد ثلاثة إلى ستة أشهر من تثبيت الوزن، مع استبدال العناصر الغذائية ومراقبة النظام الغذائي/المشورة الغذائية.
— د. ليديا سي. ألكسندر، خبيرة السمنة
يحدث الطموح عندما يدخل سائل أو طعام أو أي شيء آخر عن طريق الخطأ إلى مجرى الهواء لدى الشخص ويشق طريقه إلى الرئتين. يمكن أن يحدث هذا إما عندما يبتلع الشخص شيئًا ما – وهو ما يُعرف بالعامية باسم “النزول في الاتجاه الخاطئ” – أو خروج الطعام أو السائل من المعدة.
قال الدكتور علي إن الطموح كأثر جانبي لأدوية GLP-1 أمر منطقي لأن أحد تأثيرات هذه الأدوية هو إبطاء إفراغ المعدة.
وأوضح: “في بعض المرضى الأكثر حساسية، بدلاً من إفراغ المعدة كالمعتاد، تظل المعدة ممتلئة لفترة أطول من الوقت”. “لذلك إذا كانوا ينامون بمعدة ممتلئة، فقد تنفجر بعض المحتويات ويمكنهم الشفط.”
وأضاف الدكتور علي: “هناك تحذير للمرضى الذين سيخضعون لعملية جراحية بإيقاف هذه الأدوية قبل أسبوع على الأقل من الجراحة لإعطاء معدتك فرصة للعودة إلى وضعها الطبيعي”. “من المهم عدم تناول الطعام مبكرًا قبل الذهاب إلى السرير أو خاصة إذا كنت ستخضع لعملية جراحية للاحتفاظ بالأدوية قبل الجراحة.”
وأضاف الدكتور كيبنيس: “إذا أفرطت في تناول الطعام وتجاهلت تأثير الدواء، فسوف يسبب ذلك الغثيان والقيء وربما الطموح”. “يحتاج الناس إلى اتباع الأنظمة الغذائية المناسبة وإرشادات كمية الطعام حتى تعمل هذه الأدوية.”
إم إن تي سأل متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ما الذي دفع الوكالة إلى التحقيق في الآثار الجانبية المحتملة لأدوية GLP-1 وما إذا كانت هناك أي خطط لتوصيات محددة أو مزيد من البحث في التأثيرات السببية التي قد تستحق تغييرات في التصنيف.
وقال المتحدث إم إن تي تقوم إدارة الغذاء والدواء بمراقبة سلامة الأدوية طوال دورة حياتها، بما في ذلك مرحلة ما بعد الموافقة.
“بالإضافة إلى ذلك، تحتفظ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بنظام لمراقبة ما بعد التسويق وبرامج تقييم المخاطر لتحديد وتقييم الأحداث السلبية التي لم تظهر أثناء عملية تطوير الدواء. وقال المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء: “إذا تم تحديد إشارات السلامة التي تم تحديدها حديثًا، فستحدد إدارة الغذاء والدواء الإجراءات المناسبة، إن وجدت، بعد مراجعة شاملة للبيانات المتاحة”.
قال الدكتور ألكسندر إن التقييم الحالي لإدارة الغذاء والدواء لهذه الآثار الجانبية المحتملة هو السبيل الصحيح لتجميع الآثار الجانبية المرتبطة بالأدوية والإبلاغ عنها ومواصلة التحقيق فيها لفهم ما إذا كانت هناك آثار جانبية طفيفة أو خطيرة إضافية ربما لم تتم رؤيتها أو تحديدها على أنها كبيرة خلال التجارب السريرية.
وأشار الدكتور ألكساندر إلى أن “مهمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هي تقييم جميع الأدوية بحثًا عن إشارات محتملة لوجود مخاطر جسيمة، وإذا وجدت أنها مهمة، تحديث وإصدار معلومات سلامة جديدة للواصفين والجمهور بشأن الدواء المحدد”.
عندما سئل الدكتور كيبنيس عما يجب القيام به لإنشاء صلة مباشرة بين تناول أدوية GLP-1 والآثار الجانبية مثل تساقط الشعر أو التفكير في الانتحار أو الطموح، قال إن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لمعرفة ما يحدث عندما يتوقف شخص ما عن تناول هذه الأدوية. .
“على المدى القصير، تسبب هذه الأدوية فقدانًا كبيرًا للوزن مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية، (ولكن) ما هي الآثار الجانبية على المدى الطويل؟” تساءل الدكتور كيبنيس. “إلى متى يمكن لأي شخص البقاء على هذه الأدوية؟ “السمنة مشكلة طويلة الأمد. هل هذه الأدوية مجرد حل قصير المدى؟”
بالنسبة لأولئك الذين قد يتناولون أو يفكرون في ناهض مستقبلات GLP-1، يتفق جميع الخبراء على أنه من المهم مراجعة الطبيب الذي سيراقبهم باستمرار ويطلعهم على أي آثار جانبية قد يتعرضون لها.
قال الدكتور ألكساندر: “من المهم مناقشة الآثار الجانبية بدقة مع مقدم الرعاية الطبية الخاص بك”.
“إن الأطباء المعتمدين من البورد في طب السمنة والممارسين المتقدمين الحاصلين على شهادة NP/PA لطب السمنة مجهزون جيدًا لمناقشة مخاطر وفوائد أدوية GLP-1، ومراقبة وتحديد الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة للأدوية المتعلقة بملفك الصحي المحدد. “.
قال الدكتور كيبنيس: “يجب أن يصف الطبيب هذه الأدوية الجديدة من خلال زيارة شخصية تتضمن فحصًا جسديًا وقياس الوزن”.
“يجب على المرضى أيضًا رؤية اختصاصي تغذية مسجل أثناء تناول هذه الأدوية. يجب أن تكون هناك حاجة للمتابعة الروتينية مع الطبيب الذي يصف الوصفة لتجنب المضاعفات ومراقبة امتثال المريض.
“يجب على المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية الالتزام بإرشادات إدارة الغذاء والدواء الحالية. لا يتم تنفيذ العديد من هذه في جميع أنحاء البلاد. يتم استخدام هذه الأدوية لأسباب تجميلية للمرضى غير المصابين بالسمنة، ويتم وصفها حصريًا من خلال التطبيب عن بعد، أو يتم وصفها من قبل مقدمي الخدمة الذين لم يسبق لهم التعامل مع السمنة من قبل وقد لا يكونون مؤهلين لوصفها.
— الدكتور سيث كيبنيس، جراح السمنة
