- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على عقار Eli Lilly الجديد، Zepbound (tirzepatide)، لإدارة الوزن المزمن لدى البالغين الذين يعانون من حالة صحية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.
- يشترك Zepbound في نفس العنصر النشط الموجود في Mounjaro، وهو دواء آخر من إنتاج شركة Eli Lilly يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني.
- اعتبارًا من عام 2020، يعتبر أكثر من 2.6 مليون شخص على مستوى العالم يعانون من السمنة المفرطة.
- السمنة تضع الشخص في خطر كبير للعديد من الحالات الصحية الخطيرة.
ووفقا للاتحاد العالمي للسمنة، كان أكثر من 2.6 مليون شخص في عام 2020 يعانون من السمنة. ومن المتوقع أن يرتفع هذا العدد إلى أكثر من 4 مليارات شخص بحلول عام 2035.
السمنة تضع الشخص في خطر أكبر لمشاكل صحية خطيرة مثل
خلال العام الماضي، أصبحت العديد من أدوية إنقاص الوزن متاحة.
بعضها، مثل Wegovy (semaglutide) تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لفقدان الوزن. تمت الموافقة على أدوية أخرى مثل Mounjaro (tirzepatide) وOzempic (semaglutide) للمساعدة في علاج مرض السكري من النوع 2 ولكن يتم استخدامها أيضًا خارج نطاق الملصق للمساعدة في إنقاص الوزن.
الآن إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا
Zepbound هو علاج للسمنة من إنتاج شركة Eli Lilly and Company. وهم أيضًا صانعو أدوية مرض السكري من النوع الثاني Moonjaro.
يشترك Zepbound وMounjaro في نفس العنصر النشط المسمى tirzepatide.
هذا الدواء الجديد لإنقاص الوزن مخصص للبالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة ويبلغ مؤشر كتلة الجسم (BMI) 30 كجم / م 2 أو أكثر أو أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن حيث يبلغ مؤشر كتلة الجسم 27 كجم / م 2 أو أكثر والذين لديهم أيضًا فحص طبي متعلق بالوزن مشكلة.
بالإضافة إلى ذلك، ينبغي استخدام الدواء مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zepbound على نتائج SURMOUNT-1 و
من خلال هذه الدراسات، أفاد الباحثون أنه على مدار 72 أسبوعًا، فقد المشاركون الذين تناولوا أعلى جرعة من Zepbound ما متوسطه 48 رطلاً، وأولئك الذين تناولوا أقل جرعة فقدوا ما متوسطه 34 رطلاً.
وجدت الدراسات أيضًا أن واحدًا من كل ثلاثة مشاركين تناولوا Zepbound بأعلى جرعة فقدوا أكثر من 58 رطلاً أو 25% من وزن الجسم.
قال الدكتور كولديب سينغ، مدير مركز ميريلاند لعلاج السمنة في مركز ميرسي الطبي في بالتيمور بولاية ماريلاند، والذي لم يشارك في هذه الدراسة: “بالمقارنة، يؤدي فقدان الوزن الجراحي عادةً إلى فقدان إجمالي وزن الجسم بنسبة 30-35%”. الأخبار الطبية اليوم.
كان متوسط الوزن الأولي للمشارك في الدراسة 231 رطلاً.
وفقًا للدكتورة ليديا سي. ألكساندر، المدير الطبي لشركة إنارا هيلث والرئيس المنتخب لجمعية طب السمنة، أوضحت لـ إم إن تيوWegovy وOzempic وMounjaro وZepbound كلها أنواع من العلاج بالهرمونات البديلة.
وأضاف الدكتور ألكسندر: “إنها تحل محل الهرمونات الموجودة في نظام تنظيم الوزن لدينا والتي تكون ناقصة أو مقاومة مما يسبب خلل تنظيم الوزن مما يؤدي إلى زيادة الوزن والسمنة”.
جميع هذه الأدوية الأربعة عبارة عن منبهات لمستقبلات الببتيد -1 (GLP-1) الشبيهة بالجلوكاجون، مما يساعد في التحكم في نسبة السكر في الدم. ومع ذلك، يقوم Zepbound أيضًا بتنشيط مستقبل هرموني ثانٍ.
“حيث يختلف Zepbound قليلاً هو أنه يقلد أيضًا هرمونًا ثانيًا يسمى
وقال الدكتور سينغ عن هذه الأنواع من الأدوية: “إن آلية عملها متشابهة إلى حد ما، فهي تؤثر على الدماغ مما يسبب فقدان الشهية أو الشبع، وعلى المعدة مما يسبب انخفاض الإفراغ”. “كما أن لها تأثيرات مضادة للالتهابات، وتحمي التهاب الجهاز العصبي، وتقلل من رواسب الكبد الدهنية. لا تعمل هذه الأدوية على تحسين مرض السكري فحسب، بل تقلل أيضًا من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والنوبات القلبية وتلف الكلى المزمن. هذه أدوية تغير الحياة مع فقدان الوزن الذي يمكن مقارنته الآن بفقدان الوزن الجراحي.
مثل الأدوية الجديدة الأخرى المستخدمة لإنقاص الوزن، فإن زيببوند هو أيضًا دواء يتم حقنه ذاتيًا.
بالإضافة إلى زيادة الوزن، يحتاج الشخص أيضًا إلى أن يكون لديه مشكلة صحية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن حتى يتم وصف Zepbound. إذا تم تصنيف الشخص على أنه يعاني من السمنة من قبل متخصصي الرعاية الصحية، فلا يحتاج الشخص إلى الإصابة بمرض مصاحب.
وتشمل هذه الحالات مرض السكري من النوع 2، وارتفاع ضغط الدم، وارتفاع الكولسترول، وانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، وأمراض القلب والأوعية الدموية.
قال الدكتور ألكساندر: «إن السبب الجذري لأمراضنا المزمنة الأكثر شيوعًا يعتمد الآن على عدم تنظيم الوزن». “عندما نعالج السبب الجذري – السمنة – فإننا نقوم بتقليل أو عكس العشرات من الأمراض المرتبطة بالوزن بما في ذلك نتائج القلب والأوعية الدموية.”
وتابعت: “الأدوية المضادة للسمنة فائقة الفعالية مثل Zepbound تعالج خلل تنظيم الوزن بشكل مزمن مما يؤدي إلى تحسين الصحة ونوعية الحياة، وتحمل الوعد بتقليل عبء إدارة الأمراض المزمنة على نظام الرعاية الصحية لدينا”. “عندما تفكر في الأمر، فإن الكثير من مرض السكري من النوع 2، وانقطاع التنفس أثناء النوم، (و) أمراض القلب والأوعية الدموية بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم وارتفاع الكوليسترول في الدم تتحسن عندما نعالج السمنة ونديرها بشكل مزمن”.
“باعتباري طبيبًا يعالج المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة، فإنني أعتبر Zepbound أداة محتملة أخرى ضمن العدد المتزايد من الخيارات لهذه الفئة من المرضى المعرضين بشدة لخطر الإصابة بمجموعة من الحالات الصحية بما في ذلك مرض السكري وأمراض القلب وأمراض الكبد والنوم. وأضاف الدكتور كرافت: انقطاع النفس والسرطان.
وحذر الدكتور كرافت من أن دواء Zepbound والأدوية الأخرى المشابهة له المستخدمة لإنقاص الوزن ليست مناسبة للجميع.
وأضاف: “كل هذه الأدوية لها آثار جانبية يمكن أن تشمل بعض الأعراض المعدية المعوية غير المريحة للغاية”.
وفقًا لمعلومات وصف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Zepbound، فإن التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا تشمل الغثيان والإسهال والقيء والإمساك وآلام البطن وعسر الهضم وتفاعلات موقع الحقن والإرهاق وتفاعلات فرط الحساسية.
تشير التحذيرات الأخرى إلى أن استخدام Zepbound مرتبط بأعراض معدية معوية، شديدة في بعض الأحيان. وفي الجرذان، يسبب التيرزيباتيد أورام الخلايا C في الغدة الدرقية. من غير المعروف حاليًا ما إذا كان Zepbound يسبب أورام خلايا الغدة الدرقية C أم لا، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، لدى البشر.
لا ينبغي تناول زيبوند من قبل النساء الحوامل أو الأشخاص الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو الذين لديهم متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2.
قال الدكتور مير علي، جراح السمنة والمدير الطبي لمركز ميموريال كير الجراحي لتخفيف الوزن في مركز أورانج كوست الطبي في فاونتن فالي، كاليفورنيا: إم إن تي أنه على الرغم من أن tirzepatide قد تم استخدامه بالفعل لفقدان الوزن خارج نطاق التسمية، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) ستفتح الفرص لأشخاص آخرين ربما لم يتمكنوا من الوصول إليه.
بالنسبة للقراء الذين يتساءلون عن الدواء المناسب لهم لإنقاص الوزن، قال الدكتور علي إن المكان المناسب للبدء هو طبيب الرعاية الأولية الخاص بهم.
وتابع: “لا يزال من الصعب تغطية هذه الأدوية بالتأمين – عليك استيفاء معايير معينة لمعظم شركات التأمين”. “إذا لم يكن طبيب الرعاية الأولية مرتاحًا لوصف هذه الأدوية أو لم يكن على علم بها، فيجب عليه طلب الإحالة إلى أخصائي فقدان الوزن أو الجراح، ويمكننا بالتأكيد المساعدة في هذه الأنواع من الأدوية.”
وعلق الدكتور ألكساندر قائلاً: “هناك عدد أكبر من الأدوية المضادة للسمنة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء أكثر من أي وقت مضى”. “عندما يتم استخدامها على النحو الأمثل مع تغييرات نمط الحياة، فإن هذه الأدوية تبشر بتغيير قواعد اللعبة. أصبح عدد متزايد من الأطباء حاصلين على البورد الأمريكي لطب السمنة (ABOM) (معتمدين) مع العديد من الممارسين المتقدمين – الممرضين الممارسين / مساعدي الأطباء – كما تم تدريبهم خصيصًا في هذا المجال باستخدام رعاية شاملة مخصصة بما في ذلك AOMs لإدارة وعكس مضاعفات ما قبل السمنة. السمنة والسمنة عن طريق علاج الوزن أولا.
وعلق الدكتور كرافت قائلاً إنه لا ينبغي الاستخفاف بهذه الأدوية، وسيظل المرضى بحاجة إلى مراقبة ما يأكلونه وممارسة الرياضة لتحقيق الصحة المثالية.
وتابع: “لا يوجد حتى الآن حبوب سحرية أو حقن سحرية عندما يتعلق الأمر بإنقاص الوزن”. “لا يمكننا أن نغفل أسلوب الحياة والتدخلات الغذائية مع إدخال أدوية جديدة لإنقاص الوزن. تعتبر أدوية إنقاص الوزن أداة، ولا يزال من المهم جدًا نوع الأطعمة التي نتناولها. ولهذا السبب فإن التوعية بهذه التأثيرات، إلى جانب الأساليب السلوكية المكثفة، أمر مهم للغاية حتى يعمل أي علاج، سواء كان بالأدوية أو الجراحة، بفعالية وعلى المدى الطويل.
وأشار الدكتور سينغ إلى أنه يجب على الناس توخي الحذر أثناء استخدام الأدوية المركبة لإنقاص الوزن. في حين أن معظم الأدوية المركبة يتم تصنيعها وفقًا لوصفة طبية ويتم إعدادها في الصيدلية، إلا أنها تفتقر إلى إشراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولا يتم تنظيم محتوى الأدوية وفعاليتها وسلامتها.
