“اليائس والمذعور”: متى سينتهي النقص في أديرال على مستوى البلاد؟

النقص المستمر في الأدوية الموصوفة لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط أو اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، مثل أديرال، ترك العديد من المرضى يكافحون من أجل الحصول على العلاج. وبعد مرور أكثر من عام على النقص، يبدو أن هناك أسئلة أكثر من الإجابات.

يتم وصف أدوية لملايين الأطفال والبالغين في الولايات المتحدة لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، وهو اضطراب عصبي يسبب اختلافات في الدماغ تؤثر على الأداء التنفيذي.

في أكتوبر 2022، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن نقص في تركيبة الإصدار الفوري من أديرال بسبب تأخير الشركة المصنعة. وبعد مرور عام، استمر النقص ويؤثر الآن على العديد من معادلات أديرال العامة وغيرها من أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه المنشطة، مما يحبط المرضى ومقدمي الخدمات والصيادلة.

ما هو اديرال؟ كيف يعمل دواء ADHD؟

غالبًا ما يتم علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه بالأدوية. ومن أشهرها أملاح الأمفيتامين المختلطة، والمعروفة أيضًا بالاسم التجاري أديرال. يعد أديرال وإصداراته العامة جزءًا من فئة من الأدوية تسمى المنشطات، وهو النوع الأكثر شيوعًا من الأدوية التي يستخدمها الأطباء لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، وفقًا لكليفلاند كلينك.

معظم المنشطات تعتمد على الأمفيتامين (أديرال، فيفانس) أو على أساس الميثيلفينيديت (كونسيرتا، ريتالين)، وتأتي في تركيبات سريعة الإطلاق (قصيرة المفعول) أو طويلة المفعول (طويلة المفعول).

يعمل دواء اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه عن طريق زيادة مستويات الناقلات العصبية في الدماغ التي تسمى الدوبامين والنورإبينفرين، وفقًا لعيادة كليفلاند. يساعد ذلك في تقليل أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، بما في ذلك صعوبة التركيز والخلل التنفيذي والاندفاع وفرط النشاط.

يقول الدكتور نيد هالويل، الطبيب النفسي للأطفال والبالغين وخبير اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، لموقع TODAY.com: “ما تفعله الأدوية يشبه النظارات”. “النظارات لا تجعلك أكثر ذكاءً، لكنها تحسن بشكل كبير قدرتك على استخدام الذكاء الذي لديك بالفعل.”

وقد أدى النقص إلى ترك العديد من الأشخاص المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه غير قادرين على الحصول على الدواء الذي يحتاجونه، مما أجبرهم على التحول إلى بديل أو التوقف عن تناول الدواء نتيجة لذلك.

يقول هالويل: “لقد جعل الناس يائسين ومذعورين.. ويمكن أن يكلفهم ذلك الكثير من الأميال في العمل ويضعف علاقاتهم”.

يقول الدكتور وارن إنج، طبيب نفسي للأطفال والمراهقين والبالغين في مركز إيرفينغ الطبي بجامعة كولومبيا، لموقع TODAY.com: قد يواجه الأطفال غير المعالجين صعوبات في تعلم وتنظيم سلوكهم في الفصل. ونتيجة لذلك، تعاني الدرجات واحترام الذات. ويضيف: “في النهاية، يستوعب الأطفال الأمر”.

منذ أن بدأ النقص، يقول إنج إنه رأى أطفالًا يتغيبون عن أيام المدرسة وطلاب الجامعات يأخذون فصولًا دراسية للتأقلم. كما أن الأمر يؤثر أيضًا على الآباء، الذين غالبًا ما يقضون ساعات في التنقل من صيدلية إلى أخرى للعثور على الدواء لأطفالهم، كما يقول إنج.

وقد أدى نقص المنشطات إلى تفاقم ما يسميه إنج أزمة الصحة العقلية المستمرة لدى الأطفال، والتي تسارعت بسبب الوباء.

لماذا يحدث النقص ومتى سينتهي وما هي الخيارات البديلة لمن لا يستطيع الحصول على أدويته؟

لماذا يوجد نقص في اديرال؟

يقول متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لموقع TODAY.com إن النقص الحالي في أدوية أديرال وأدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه الأخرى مدفوع الآن بكثرة الطلب وعدم كفاية العرض.

في البداية، كان سبب النقص في الإصدار الفوري من Adderall (Adderall IR) الذي تم الإعلان عنه في أكتوبر 2022 هو “تأخيرات الشركة المصنعة المستمرة والمتقطعة” في Teva Pharmaceuticals، أحد أكبر موزعي Adderall في الولايات المتحدة، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. (لم تستجب شركة Teva Pharmaceuticals لطلب TODAY.com للتعليق).

منذ ذلك الحين، “واصلت الشركات المصنعة الأخرى إنتاج أملاح الأمفيتامين المختلطة، ولكن لا يوجد إمدادات كافية لمواصلة تلبية الطلب في السوق الأمريكية من خلال هؤلاء المنتجين”، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء في إعلان صدر في أغسطس 2023.

اعتبارًا من 25 أكتوبر، هناك نقص في الأدوية التالية، وفقًا لقاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية:

• أديرال آي آر
• أملاح الأمفيتامين المختلطة العامة IR

وتشمل هذه 40 تركيبة وجرعة مختلفة من أديرال وأدويةه، وفقًا لتقرير صدر في 18 أكتوبر من الجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي.

لا يزال لدى سبع شركات مصنعة على الأقل بعض التوفر من Adderall IR وأدويةه العامة، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بينما يقدر آخرون أن المزيد من العرض سيصبح متاحًا بين أكتوبر 2023 وفبراير 2024.

يقول المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الإصدار الممتد من أديرال (XR) وأدويةه العامة لا يوجد به نقص حاليًا، ولكن يتم “مراقبة هذه الأدوية عن كثب”. ومع ذلك، لا تزال بعض الشركات المصنعة لـ Adderall XR متأثرة بمشاكل التوريد السابقة، وفقًا لـ ASHP.

تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تعمل مع صانعي الأدوية لزيادة العرض لتلبية الطلب، لكن العديد من المرضى ومقدمي الأدوية المحبطين يتساءلون: لماذا يستغرق الأمر وقتًا طويلاً؟

يقول أماندا نجوين، دكتوراه، خبير اقتصادي صحي في منصة الرعاية الصحية الرقمية GoodRx، لموقع TODAY.com: إن الطلب غير المسبوق المدفوع بزيادة الوصفات الطبية هو أحد العوامل. تشير البيانات إلى أنه من عام 2012 إلى عام 2021، كانت هناك زيادة بنسبة 45٪ في توزيع المنشطات، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

تقول نغوين: “كان هناك ارتفاع طفيف في تشخيص اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، ويمكن أن يكون ذلك لعدد من الأسباب… انخفاض الوصمة، وزيادة الوعي حول اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه”. وتضيف أن سياسات عصر الوباء سمحت بزيادة الوصول إلى التطبيب عن بعد، وهو ما قد قد يكون لقد سهلت على بعض الأشخاص الحصول على وصفات طبية لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.

في عام 2021 وحده، قفز عدد وصفات دواء أديرال التي تم صرفها إلى 41.4 مليون، بزيادة 10.4% عن عام 2020، وفقًا لـ IQVIA، مزود التحليلات لصناعة علوم الحياة، حسبما ذكرت شبكة إن بي سي نيوز.

لكن الطلب ليس هو السبب الوحيد لاستمرار النقص، كما يشير الخبراء، ويبدو أن الوكالات الفيدرالية والمصنعين يلومون بعضهم البعض في الأشهر الأخيرة.

المنشطات هي مواد خاضعة للرقابة بسبب احتمال إساءة استخدامها، مما يعني أن وكالة مكافحة المخدرات تضع حدودًا لكمية الدواء التي يمكن إنتاجها. ومع ذلك، فقد وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن العديد من الشركات المصنعة لا تزال تنتج أقل من الكميات المخصصة لها، كما يقول نغوين.

في 1 أغسطس 2023، أصدر رؤساء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإدارة مكافحة المخدرات خطابًا مشتركًا يدعو صانعي الأدوية إلى تأكيد أنهم يعملون على زيادة إنتاج المنشطات. وأشار مسؤولو إدارة الغذاء والدواء وإدارة مكافحة المخدرات إلى أن “المصنعين باعوا 70% فقط من حصتهم المخصصة، وكان هناك ما يقرب من مليار جرعة إضافية كان بإمكانهم إنتاجها ولكن لم يتم تصنيعها أو شحنها”.

قالت شركة Teva Pharmaceuticals وSandoz، وهما من أكبر منتجي أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، لشبكة NBC News إنهما استخدما 100% من حصة DEA المخصصة لهما في عام 2022 وطالبتا بزيادة الحصص.

طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإدارة مكافحة المخدرات من الشركات التي لا تخطط لزيادة الإنتاج التخلي عن مخصصاتها المتبقية من حصتها لعام 2023 للمنشطات حتى تتمكن إدارة مكافحة المخدرات من إعادة توزيعها على الشركات المصنعة الأخرى.

نقص أدوية ADHD الأخرى

كان للطلب المتزايد والنقص في عقار أديرال وأدويةه تأثير الدومينو. الآن، أصبحت الإصدارات الطويلة والقصيرة المفعول من الأدوية المنشطة الأخرى والعديد من معادلاتها العامة محدودة أيضًا، حسبما ذكرت شبكة إن بي سي نيوز سابقًا.

الأدوية المنشطة التالية المستخدمة لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه تعاني من نقص حاليًا، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو ASHP:

قبل النقص في جميع أنحاء البلاد، كان ما يقرب من نصف الوصفات الطبية لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه مخصصة لأديرال أو الأدوية الجنيسة، كما يقول نغوين. وبعد عام واحد، أدى الطلب المتزايد على المنشطات إلى انخفاض جرعات أديرال بينما ارتفعت جرعات أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه الأخرى، وفقًا لبيانات GoodRx.

يقول نغوين: “لقد امتد النقص في العرض إلى الشركات المصنعة الأخرى والبدائل التي يلجأ إليها الناس”.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الإصدار العام من Vyvanse لأول مرة في أغسطس 2023. وفي الأشهر القليلة التي تلت الموافقة عليها، ارتفعت عمليات التعبئة، متجاوزة عدد عمليات التعبئة الخاصة بالاسم التجاري Vyvanse، وفقًا لبيانات GoodRx. الآن، هناك نقص في كل من Vyvanse وأدويةه.

يقول إنج: “ينتهي الأمر بالناس إلى الدخول في نموذج الندرة هذا المتمثل في محاولة مطاردة ما هو متاح هذا الشهر، وهذا يخلق نقصًا فوريًا في الأدوية المختلفة”.

ويشير الخبراء إلى أن الجمع بين الطلب المتزايد، وقضايا العرض لدى الشركات المصنعة، وحصص الإنتاج قد خلق عاصفة كاملة.

متى سينتهي نقص اديرال؟

ويشير الخبراء إلى أن نقص أديرال سينتهي عندما يلبي العرض الطلب، لكن هذا ليس سهلاً مثل صنع المزيد من الأدوية؛ ببساطة، لا يوجد جدول زمني واضح بشأن متى ستكون جميع أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه متاحة بسهولة لأولئك الذين يحتاجون إليها.

يقول تشانابا تانتيبانشاشاي، المسؤول الصحفي في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لموقع TODAY.com: لا يمكن لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تطلب من شركة أدوية تصنيع دواء، أو إنتاج المزيد من الدواء، أو تغيير توزيع الدواء.

من غير الواضح ما إذا كانت إدارة مكافحة المخدرات ستغير الحصص الخاصة بإنتاج المنشطات أو عملية الموافقة على زيادة الحصص، لكن بعض الشركات المصنعة للمنشطات طلبت بالفعل زيادات من إدارة مكافحة المخدرات، حسبما ذكرت شبكة إن بي سي نيوز سابقًا.

وفي وقت سابق من هذا الشهر، تدخل الكونجرس. وفي رسالة بتاريخ 12 أكتوبر/تشرين الأول، ضغط المشرعون الديمقراطيون على إدارة الغذاء والدواء وإدارة مكافحة المخدرات للحصول على مزيد من الإجابات حول جهودهم لإنهاء نقص أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، وحثوا الوكالات على العمل مع الشركات المصنعة.

يقول تانتيبانشاشاي: “تدرك إدارة الغذاء والدواء التأثير المحتمل الذي قد يحدثه الطلب المتزايد على بعض المنتجات على مقدمي الرعاية الصحية والمرضى”. يجب أن يطمئن الجمهور إلى أن إدارة الغذاء والدواء تعمل بشكل وثيق مع العديد من الشركات المصنعة والوكالات وغيرها في سلسلة التوريد لفهم الأمر. وتخفيف ومنع أو تقليل تأثير الطلب المتزايد على منتجات معينة.”

يقول إنج: “يبدو الأمر وكأنه هدف متحرك… لقد أدى ذلك إلى خلق عقلية الغوغاء تقريبًا حول (الأدوية) المتوفرة”.

في هذه الأثناء، قد يضطر الناس إلى الدفع من جيوبهم مقابل كل ما هو متاح في الصيدلية. على الرغم من أن الأدوية ذات العلامات التجارية وأسماءها الجنيسة هي مكافئات علاجية، كما يقول نغوين، فإن خطط التأمين قد تغطي فقط الأدوية الجنيسة.

لحسن الحظ، لا يزال لدى الأشخاص الذين لا يستطيعون الوصول إلى أديرال أو أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه الأخرى خيارات بديلة.

بدائل اديرال

إذا لم تتمكن من الحصول على أديرال، تحدث مع طبيبك حول خيارات أو جرعات الدواء البديلة، كما يؤكد الخبراء. يقول هالويل: “هناك حوالي عشرة أدوية أخرى يمكنك تجربتها… ويمكننا عادةً العثور على دواء آخر يعمل بدلاً من التوقف عن العلاج”.

وفقًا لمعهد تشايلد مايند، يمكن علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه بالأدوية التالية وما يعادلها من الأدوية العامة (سواء في تركيبات الإطلاق الفوري أو التركيبات الممتدة):

البدائل المنشطة

• أساسها الأمفيتامين: Vyvanse، وDexedrine، وDynavel XR، وAdzenys XR-ODT، وMydayis، وEvekeo، وZezedi، وغيرها.
• أساسه الميثيلفينيديت: كونسيرتا، ريتالين، فوكالين، ميثيلين، دايترانا، ريليكسسي، كويليفانت إكس آر، وغيرها.

البدائل غير المنشطة

يقول هالويل إن المواد غير المنشطة تعمل بشكل مختلف عن المنشطات، وهي ليست مواد خاضعة للرقابة، مما يجعلها أسهل في وصفها. وتشمل هذه:

• ستراتيرا (أتوموكسيتين)
• إنتونيف (جوانفاسين)
• كابفاي (كلونيدين)

يوصى باستخدام الأدوية غير المنشطة لـ 15-30% من الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه والذين لا يستجيبون للمنشطات، وفقًا لمعهد تشايلد مايند. ويشير الخبراء إلى أنها قد تكون أيضًا خيارًا جيدًا للأطفال الذين يعانون من آثار جانبية سلبية من المنشطات.