أظهرت نتائج التجارب الجديدة أن جل منع الحمل للرجال آمن وفعال

كل صباح لمدة عام ونصف، كان لوغان وايتهيد، البالغ من العمر 24 عاماً، يفرك هلاماً شفافاً على كتفيه، وينتظر حتى يجف، ثم يواصل يومه كالمعتاد.

قال وايتهيد، الذي يعيش في تورانس، كاليفورنيا: “كان الأمر في الأساس بمثابة محلول مطهر لليدين”. “كانت رائحتها مثل معقم اليدين، وتبدو مثل معقم اليدين.”

ومع ذلك، لم يكن الجل مطهرًا لليدين. لقد كان حلاً هرمونيًا يهدف إلى منع إنتاج الحيوانات المنوية لدى وايتهيد. وكان الجل وسائل منع الحمل الذكور.

وحتى الشتاء الماضي عندما انتهت مشاركته، كان وايتهيد متطوعًا في تجربة المرحلة الثانية للجيل. المنتج — الذي يحتوي على هرمون التستوستيرون وهرمون اصطناعي يسمى نيستورون يقلل إنتاج الحيوانات المنوية — هو الأكثر تقدمًا بين مجموعة خيارات منع الحمل الجديدة للرجال.

إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء على الجل، قال وايتهيد إنه سيستمر بالتأكيد في استخدامه، خاصة بعد مشاهدة شريكته وهي تعاني من خيارات تحديد النسل الأنثوية المتاحة.

وقال: “كان الجل عملية سهلة”. “لقد كان الأمر أشبه بتناول حبوب منع الحمل لهذا اليوم.”

وقال وايتهيد إنه لم يلاحظ أي آثار جانبية لاستخدام الجل بخلاف بعض حب الشباب في الجزء العلوي من الظهر وربما زيادة الوزن قليلاً، على الرغم من أنه من الممكن أن يكون ذلك مرتبطًا بوظيفة مستقرة جديدة.

تجربة الجل الهرمونية تظهر نتائج واعدة

وفي يوم الأحد، في مؤتمر جمعية الغدد الصماء في بوسطن، قدم الباحثون في برنامج تطوير وسائل منع الحمل التابع للمعاهد الوطنية للصحة نتائج تجربة المرحلة الثانية المشجعة على الجل الهرموني.

شملت التجربة 222 رجلاً، تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 50 عامًا، حيث قاموا بتطبيق 5 ملليلتر من الجل (حوالي ملعقة صغيرة) على كل لوح من كتفهم مرة واحدة يوميًا.

ولا يزال الجزء الثاني من المحاكمة المكونة من جزأين جاريا. وأظهرت النتائج الأولية أن وسائل منع الحمل تعمل بشكل أسرع من المتوقع، وفقا لديانا بليث، رئيسة برنامج تطوير وسائل منع الحمل في المعاهد الوطنية للصحة.

وبعد 12 أسبوعًا من استخدام الجل يوميًا، نجح 86% من المشاركين في التجربة في تثبيط الحيوانات المنوية، مما يعني أن لديهم ما يصل إلى مليون حيوان منوي فقط في كل مليلتر من السائل المنوي، وهي الكمية التي اعتبرها الباحثون فعالة لمنع الحمل. في المتوسط، كان توقيت وسائل منع الحمل الفعالة ثمانية أسابيع.

وبالمقارنة، فإن عدد الحيوانات المنوية الطبيعي بدون وسائل منع الحمل يمكن أن يتراوح من 15 مليون إلى 200 مليون لكل ملليلتر.

وقال بليث في بيان صحفي حول البيانات الجديدة إن التوقيت الأسرع من المتوقع لقمع الحيوانات المنوية يعد علامة مشجعة، خاصة وأن المحاولات السابقة استغرقت وقتًا أطول للوصول إلى مستويات الحيوانات المنوية هذه.

تتطلب الجهود السابقة باستخدام هرمون التستوستيرون وحده جرعات أعلى من الهرمون، مما قد يسبب آثارًا جانبية. وقالت: لأن الجل يحتوي على كل من هرمون التستوستيرون والنيستورون، فإنه يعمل بسرعة أكبر ويتطلب كمية أقل من هرمون التستوستيرون.

نيستورون هو نوع من الهرمونات الاصطناعية يسمى البروجستين والذي يستخدم بالفعل في وسائل منع الحمل الحلقية المهبلية. يهدف الجمع بين نيستورون وهرمون التستوستيرون في الجل الجديد إلى منع الرجال من إنتاج الحيوانات المنوية دون التأثير على الدافع الجنسي أو التسبب في آثار جانبية أخرى.

حتى الآن، أظهر الرجال في التجربة السريرية للجيل انخفاضًا كافيًا في مستويات هرمون التستوستيرون في الدم للحفاظ على وظائفهم الجنسية الطبيعية.

يقوم الباحثون الآن بتتبع مدى فعالية الجل في منع الحمل. بسبب مخاطر الحمل، يُطلب من المشاركين الذكور أن يكونوا في علاقات ملتزمة وأحادية، ويحتاجون إلى موافقة شركائهم الإناث أيضًا. يجب أن يتفق الزوجان على استخدام الجل باعتباره وسيلة منع الحمل الوحيدة وممارسة الجنس مرة واحدة على الأقل شهريًا لمدة عام. طوال فترة الدراسة، يتم اختبار عدد الحيوانات المنوية لدى الرجال بشكل دوري، وهو مؤشر جيد للخصوبة. إذا ظل عدد الحيوانات المنوية منخفضًا، فإن فرص الحمل تكون ضئيلة.

بعد عقود من المحاولات والفشل في المراحل المبكرة، لا توجد أدوية لمنع الحمل للرجال معتمدة فيدراليًا. ولم يتقدم سوى عدد قليل منهم إلى التجارب البشرية.

يقول الباحثون إن السبب ليس لأن هذه الأساليب لم تظهر إمكانات، ولكن لأنه لم يكن هناك ما يكفي من التمويل أو الاستثمار المالي لإكمال التجارب البشرية المتقدمة باهظة الثمن.

وقال دانييل جونستون، رئيس المعهد الوطني لصحة الطفل والتنمية البشرية: “لقد كنا ندفع من أجل وسائل منع الحمل الهرمونية للرجال منذ 50 عامًا، ولكن ليس هناك ما يكفي من المال المتاح لدفع شيء ما خلال تجربة المرحلة الثالثة الكبيرة جدًا”. فرع أبحاث منع الحمل.

يعتقد جونستون أنه إذا حصل أحد أدوية تحديد النسل للذكور على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن شركات الأدوية والمستثمرين في الصناعة سيضعون المزيد من الموارد في أدوية أو منتجات أخرى.

قال جونستون: “لقد كنا نطارد هذا الأمر لفترة طويلة”. “آمل أن ندخل منطقة جديدة.”

الخيارات غير الهرمونية في التنمية

وفي مؤتمر بوسطن أيضًا يوم الأحد، قالت شركة YourChoice Therapeutics إن تجربة صغيرة جدًا في المملكة المتحدة – 16 رجلًا فقط – أظهرت أن حبوبها غير الهرمونية، YCT-529، كانت آمنة وخالية من الآثار الجانبية. تعمل الحبوب غير الهرمونية التي تنتجها شركة سان فرانسيسكو عن طريق منع مستقبل فيتامين أ المهم لخصوبة الرجال.

يخطط موقع YourChoice لإجراء تجربة أكبر، وفقًا للرئيس التنفيذي Akash Bakshi.

وقال باكشي: “نحن متحمسون لرؤية ما سيحدث بعد ذلك”.

وبشكل منفصل، تعمل شركة الأجهزة الطبية كونترالاين، التابعة لشركة شارلوتسفيل بولاية فيرجينيا، على تطوير طريقة غير هرمونية لتحديد النسل لدى الذكور تتضمن حقن مادة هلامية في الأسهر، وهي الأنابيب التي تنقل الحيوانات المنوية من الخصيتين.

وقال كيفين آيزنفراتس، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة كونترالاين، إن حقن الجل، المسمى ADAM، يتضمن إجراءً واحدًا مدته 15 دقيقة. بعد ذلك، من المفترض أن يبقى الجل في مكانه لسنوات. يقارن كونترالين وسائل منع الحمل القابلة للعكس طويلة المفعول بالجهاز داخل الرحم (اللولب) للنساء.

قام كونترالاين باختبار ADAM في تجربة سريرية مبكرة في أستراليا. وفي يناير، ذكرت الشركة أنه من بين 25 مشاركًا في التجارب السريرية، أدى هذا النهج إلى انخفاض بنسبة 99.8% إلى 100% في عدد الحيوانات المنوية المتحركة خلال 30 يومًا من الإجراء، حسبما قال آيزنفراتس.

وقال: “إنها بصراحة تشبه إلى حد كبير تجربة المرضى بعد عملية استئصال الأسهر”. “كان بعض هؤلاء المرضى يعانون من كدمات وتورمات خفيفة، والتي تختفي من تلقاء نفسها”.

وتأمل شركة كونترالاين أن تبدأ اختبار ADAM في الولايات المتحدة في عام 2025.

نظرًا لأن كونترالاين يقوم بتطوير ADAM كجهاز طبي وليس دواء، فقد يكون قادرًا على الخضوع لتجربة سريرية وعملية تنظيمية أسرع من أدوية منع الحمل مثل الجل الهرموني، كما يقترح الخبراء.

إذا سار الأمر وفقًا للخطة – وهو أمر قد يكون نادرًا بالنسبة للمنتجات الجديدة التي لم يسبق لها مثيل – قال آيزنفراتس إنه يهدف إلى الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2027.

وتقوم شركة أخرى تدعى Next Life Sciences بتطوير طريقة مماثلة. نهج Next Life، المسمى Plan A، أو Vasalgel، يتضمن أيضًا سد الأسهر باستخدام حقنة تشبه الهلام. يقع مقر Next Life في فلاجستاف، أريزونا. لم تبدأ Next Life في اختبار الخطة A على الأشخاص بعد، على الرغم من أن الشركة اختبرت طريقتها في حقن الجل على متطوعين كنديين في العام الماضي.

الطلب على وسائل منع الحمل الجديدة آخذ في الازدياد

وقال طبيب أمراض النساء الدكتور بريان نجوين، أحد الباحثين في التجارب السريرية على الجل، إن الدراسات الاستقصائية الأمريكية والعالمية وجدت أن الرجال على استعداد لاستخدام وسائل منع الحمل.

وقال نغوين، الأستاذ المساعد في طب التوليد وأمراض النساء في جامعة جنوب كاليفورنيا: “على العموم، يقولون دائماً إنهم مهتمون”.

وفقًا لدراسة استقصائية أجريت عام 2023 ونشرت في مجلة منع الحمل، قال ثلاثة أرباع 2066 من الذكور المشاركين إنهم على استعداد لاستخدام وسائل منع الحمل الجديدة.

في عام 2019، قدرت مبادرة منع الحمل للذكور غير الربحية أن أكثر من 17 مليون رجل في الولايات المتحدة يريدون المزيد من خيارات تحديد النسل.

وقالت هيذر فاهدات، المديرة التنفيذية لمبادرة منع الحمل للذكور، إن الاهتمام بوسائل منع الحمل للرجال آخذ في الارتفاع منذ أن ألغت المحكمة العليا قضية رو ضد وايد في عام 2022.

وجدت الأبحاث الحديثة التي أجرتها كلية الصحة العامة بجامعة بيتسبرغ أن عدد الشابات والرجال الذين يختارون وسائل منع الحمل الدائمة مثل استئصال الأسهر وربط البوق زاد بشكل حاد بعد قرار المحكمة واستمر في الارتفاع.

أظهرت دراسة منفصلة أجريت جزئيًا بواسطة مبادرة منع الحمل للذكور، أنه قبل حكم الإجهاض، قال 78٪ من الرجال في الولايات المتحدة إنهم مهتمون بتجربة طرق جديدة لتحديد النسل. وبعد ذلك ارتفعت النسبة إلى 82%.

وقال فاهدات: “لقد كان الطلب موجوداً دائماً، ولكن هناك كثافة أكبر الآن”. “نتلقى رسائل بريد إلكتروني يوميًا من أشخاص يسألون عن المكان الذي يمكنهم الاشتراك فيه في التجارب السريرية.”

على عكس قطع القناة الدافقة، فإن كل وسيلة من وسائل منع الحمل الجديدة تهدف إلى أن تكون قابلة للعكس، حتى يتمكن الرجال من التوقف عن استخدامها واستعادة قدرتهم على إنجاب الأطفال.

وقال آيزنفراتس: “إن عمليات قطع القناة الدافقة هي حل رائع للرجال الذين انتهوا من إنجاب الأطفال”. لكن عكس الإجراء – الذي يتضمن إعادة توصيل الأسهر في جراحة مجهرية مدتها ثلاث ساعات – يمكن أن يكون أمرًا صعبًا للغاية ولا ينجح دائمًا، على حد قوله.

في حين أن الواقي الذكري يمكن أن يكون فعالًا للغاية ضد الحمل أو الأمراض المنقولة جنسيًا عند استخدامه بشكل مثالي، إلا أنه من الصعب تحقيق الاستخدام المثالي. وقال باكشي من YourChoice إن الواقي الذكري بشكل عام ليس وسيلة منع الحمل المفضلة في العلاقات طويلة الأمد.

لماذا يستغرق تحديد النسل لدى الذكور وقتا طويلا؟

نتائج التجربة الجديدة مشجعة لفاهدات. لكنها تعلم أنه لا يكفي إثبات أن وسيلة تحديد النسل آمنة وفعالة. يحتاج المنتج إلى شراء كبير من المستثمرين أيضًا.

وقال فاهدات: “لدينا هذا الخط الكلاسيكي، وسائل منع الحمل للرجال كانت موجودة منذ 50 عامًا منذ 10 سنوات”.

وتعتقد أن السبب يتلخص في نقص التمويل.

بعد المنح البحثية التي تقدمها المعاهد الوطنية للصحة، تعد مبادرة منع الحمل للذكور ثاني أكبر ممول لأبحاث منع الحمل للذكور في العالم، وفقًا لفاهدات.

وقالت: “هذا أمر مثير للغاية، إلا عندما تفكر في أننا نمنح فقط حوالي 1.5 مليون دولار سنويًا”.

في المتوسط، يقدر مكتب الميزانية في الكونجرس مبلغًا يتراوح بين مليار إلى ملياري دولار باعتباره المبلغ اللازم لتناول الدواء من خلال التجارب السريرية وطرحه في السوق.

وقال نجوين من جامعة جنوب كاليفورنيا، إنه في الوقت الحالي، لا يوجد ما يكفي من المال لاتخاذ أي من أساليب تحديد النسل الذكورية هذه من خلال عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يعد الجل الهرموني هو الأكثر تقدمًا في التجارب السريرية، لكنه لم يمر بعد بتجربة المرحلة الثالثة الأكبر والأطول بكثير. وحتى الآن – ويرجع ذلك جزئيًا إلى عدم اليقين بشأن التمويل – لا تزال خطط اختبار الجل بشكل أكبر في الهواء.

يعتمد معظم الباحثين الأكاديميين أو شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة التي تعمل على تطوير أدوية جديدة على صانعي الأدوية ذوي الموارد المالية الكبيرة لتمويل التجارب المتقدمة. وفي المقابل، تتوقع هذه الشركات الكبرى عادة خفض الأرباح بمجرد وصول الأدوية إلى السوق.

تم تمويل الدراسات حتى الآن من قبل المعاهد الوطنية للصحة ومعهد لوندكويست المستقل غير الربحي في تورانس، كاليفورنيا.

وقال نجوين إنه حتى الآن، لا توجد شركة أدوية كبرى تتدخل لتمويل تجارب المرحلة التالية لجيل منع الحمل للرجال.

وأضاف: “يجب أن يكون هناك شريك في الصناعة”.

تعتقد نغوين أن التحدي يكمن في أنه على الرغم من الأدلة التي تشير إلى أن الرجال يريدون خيارات، فإن العديد من الأزواج لا يزالون يعتمدون على تحديد النسل الأنثوي.

“لكن هذا لا يعني أنهم راضون عنها ولن يقدروا الطريقة الذكورية”. قال نجوين.

وقال نجوين: “يتساءل الناس دائمًا: كم سيستغرق الأمر حتى نرى هذا المنتج في السوق؟”. “سيقول معظم الناس من خمس إلى عشر سنوات، لكنني لا أوافق على ذلك”.

ومع ذلك، فإن فرصة وصول أي من وسائل منع الحمل الذكورية هذه – الجل، والحاصرات المادية، والحبوب، وأي طرق جديدة ستظهر بعد ذلك – إلى السوق تعتمد على ما إذا كان المستثمرون ذوو الأموال الكبيرة يدركون أن الطلب موجود بالفعل، كما قال فاهدات.

للوصول إلى هذه النقطة، تعتقد أن المحادثة يجب أن تتحول بعيدًا عن النظر إلى وسائل منع الحمل الذكورية ووسائل منع الحمل الأنثوية على أنهما مشهدان طبيعيان متبادلان تطالب بهما مجموعتان سكانيتان منفصلتان.

وقالت: “أعتقد أن وسائل منع الحمل للرجال هي صحة المرأة”. “أنت لا تزال تمنع الحمل غير المقصود.”