- كشفت شركة MindMed، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في الأدوية المستوحاة من المخدر، عن نتائج واعدة من مرشح الدواء MM-120 في علاج اضطراب القلق العام (GAD).
- أظهرت نتائج تجربة سريرية حديثة أن عقار MM-120 – وهو مادة مهلوسة معروفة باسم LSD – يمكن أن يصبح علاجًا جديدًا محتملًا لاضطراب القلق العام، وهي حالة تؤثر على ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم.
- سلطت التجربة الضوء على أن الدواء المرشح، وخاصة بجرعة 100 ميكروغرام، أثبت فعاليته، مما أدى إلى تقليل أعراض القلق بشكل ملحوظ.
يتميز اضطراب القلق العام (GAD) بالقلق أو العصبية المستمرة والمفرطة بشأن الحياة اليومية، مما يتسبب في كثير من الأحيان في حدوث اضطرابات في المهام اليومية والاتصالات الشخصية.
تشمل العلاجات المحتملة العلاج النفسي والأدوية وتعديلات نمط الحياة.
اضطراب القلق العام (GAD)، المُصنف على أنه اضطراب القلق، هو اضطراب منتشر، ويؤثر على 3.1% من سكان الولايات المتحدة في سنة معينة، أي ما يعادل 6.8 مليون بالغ. يتم تشخيصه بشكل متكرر عند النساء.
يمكن أن يمثل التعامل مع القلق صعوبات، ولكن مثل اضطرابات القلق الأخرى، فإن اضطراب القلق العام يمكن التحكم فيه بشكل بارز ويستجيب للعلاج.
أصدرت شركة Mind Medicine (MindMed)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية متخصصة في العلاجات المبتكرة لحالات صحة الدماغ، للتو نتائج واعدة من تجربتها السريرية للمرحلة 2 ب التي تتضمن MM-120 (lysergide d-tartrate) لعلاج اضطراب القلق العام (GAD). ).
وأوضح الدكتور دانييل كارلين، كبير المسؤولين الطبيين في MindMed، النتائج الرئيسية لـ الأخبار الطبية اليوم:
“أجرت MindMed هذه الدراسة بمشاركة 198 مريضًا، جميعهم يعانون من تشخيص نفسي أولي لاضطراب القلق العام (GAD)، عبر 20 موقعًا سريريًا في الولايات المتحدة.”
“تم تقسيم المشاركين إلى 5 مجموعات دراسية؛ وتابع الدكتور كارلين: “تلقى كل ذراع جرعة واحدة من دواء مرشح يعتمد على الليسرجيد، يسمى MM-120 (ليسرجيد د-طرطرات)، أو دواء وهمي”.
“من بين المجموعات الأربع التي تلقت جرعة من MM-120، كانت الجرعات 25، 50، 100، أو 200 ميكروغرام من MM-120. والأهم من ذلك أنه لم يتم تقديم أي شكل من أشكال العلاج الإضافي لأي مشارك. وأوضح أن تصميم الدراسة قام بتقييم التأثيرات المستقلة للدواء المرشح MM-120.
“تظهر البيانات المتاحة لنا في هذا الوقت أن المرضى شهدوا انخفاضًا ملموسًا ودائمًا في الأعراض. بعد أربعة أسابيع من جرعة واحدة من MM-120، تم قياس استجابة 78% من المشاركين الذين تلقوا إما جرعة 100 أو 200 ميكروغرام على أنهم لديهم استجابة هامة سريريًا للدواء. تم اعتبار 50% من المشاركين الذين تلقوا جرعة 100 ميكروغرام في حالة هدوء سريري في الأسبوع الرابع، مما يعني أن المريض لم يعد يعاني من أعراض هامة سريريًا لاضطراب القلق العام.
— د. دانيال كارلين
ولم يتم بعد نشر نتائج البحث في مجلة خاضعة لمراجعة النظراء؛ ومع ذلك، تخطط الشركة لتقديم الدراسة للنشر قريبًا.
وقالت الدكتورة هيذر تاربت، نائب رئيس البحث والتطوير في أماني آغ إم إن تي أن “هذا البحث يقدم العديد من الآثار المقنعة، وخاصة في التخفيف من التحديات المرتبطة بالعلاج المخدر.”
“توضح الدراسة مدى تحمل MM-120، مما يقلل من تأثيرات المخدر مع الحفاظ على الفوائد العلاجية. هذا النهج يمكن أن يخفف من المخاوف المتعلقة بالسلامة واللوجستيات، وبالتالي يجعل العلاجات المخدرة أكثر سهولة ومقبولة على نطاق واسع بين مجموعات المرضى المتنوعة.
– د. هيذر تاربت
وأشار الدكتور تاربت إلى أن “أفكار الدراسة يمكن أن تلهم التقدم في المجال الأوسع لأبحاث المخدر، مما قد يعزز العلاجات لمختلف حالات الصحة العقلية المعقدة”.
وقالت: “علاوة على ذلك، من خلال تعديل عقار إل إس دي لتقليل شدته ومدته، يمكن لهذه العلاجات أن تحظى بقبول أوسع بين المرضى ومقدمي الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية، مما يمهد الطريق لاعتمادها على نطاق أوسع في الممارسة الطبية”.
ينبغي تأكيد النتائج الأولية من دراسات المرحلة المبكرة والتحقق من صحتها من خلال الأدلة الواقعية. تضمن هذه العملية موثوقية نتائج التجربة وإمكانية تطبيقها.
وحث الدكتور ووكر بورترفيلد من شركة Clarity Hyperbarics على توخي الحذر بشأن التوصل إلى استنتاجات نهائية إم إن تي “على الرغم من أن هذه التجربة تبدو ظاهريًا مفيدة جدًا للمرضى (الذين يعانون) من اضطراب القلق العام (GAD)، إلا أنني أرى بعض المشكلات المحتملة.”
وسلط الدكتور بورترفيلد الضوء على حجم العينة ومدة التجربة، قائلاً: “كانت التجربة عبارة عن مجموعة صغيرة جدًا لمدة قصيرة جدًا (198 مشاركًا ومدتها أربعة أسابيع فقط)”.
بالإضافة إلى ذلك، أشار الدكتور بورترفيلد إلى وجود تحسن أيضًا لدى المرضى الذين كانوا جزءًا من مجموعة العلاج الوهمي (31% مقارنة بـ 78% في المجموعة النشطة).
وبالنظر إلى هذا، فمن المعقول أن نستنتج أن بعض النتائج الإيجابية يمكن أن تعزى إلى استجابة تشبه العلاج الوهمي. سوف تكون هناك حاجة إلى استكمال المزيد من الدراسات لتقييم الفعالية الفعلية للدواء.
قال الدكتور كارلين إم إن تي “قامت شركة MindMed بتقييم تأثيرات MM-120 على المشاركين في الدراسة خلال 12 أسبوعًا بعد تناول الجرعات، وهم حاليًا في انتظار تلك البيانات.”
“نتوقع مشاركة (المزيد) من تلك البيانات في الربع الأول من عام 2024. ونعتزم تقديم نتائج الدراسة الكاملة في مؤتمر علمي العام المقبل. وقال إن MindMed تخطط أيضًا لعقد اجتماع “نهاية المرحلة الثانية” مع إدارة الغذاء والدواء في النصف الأول من عام 2024.
وأضاف: “في انتظار نتائج هذا الاجتماع، نتوقع بدء التجارب السريرية للمرحلة الثالثة في النصف الثاني من عام 2024”.
“لقد تم ترك المرضى والأفراد المتأثرين باضطراب القلق العام إلى حد كبير في العقود الأخيرة؛ جاءت الموافقة الأخيرة على علاج جديد لاضطراب القلق العام في عام 2004. وغالبًا ما تفشل العلاجات الموصوفة على نطاق واسع لهذا الاضطراب في تحفيز تحسن كبير أو طويل الأمد، في حين تعرض المرضى لآثار جانبية يمكن أن تتراوح من غير سارة إلى لا يمكن تحملها.
— د. دانيال كارلين
وأوضح الدكتور كارلين أن “النشاط السريري القوي والسريع والدائم الذي لوحظ بعد جرعة واحدة من MM-120 يعد واعدًا للغاية للمرضى الذين لا تتوفر لهم خيارات العلاج الحالية”.
وقال: “تمثل البيانات المستمدة من هذه الدراسة خطوة كبيرة إلى الأمام في هدفنا المتمثل في تقديم علاج متغير النموذج لملايين الأشخاص المتأثرين بهذه الحالة المنهكة”.
