قامت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين بتحديث معززات فيروس كورونا من شركتي فايزر وموديرنا. ومن المتوقع أن تكون اللقطات، التي تمت صياغتها لاستهداف المتغير الفرعي XBB.1.5، متاحة في وقت لاحق من هذا الأسبوع، بعد موافقة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان إن أي شخص يبلغ من العمر 5 سنوات فما فوق يمكنه الحصول على جرعة معززة محدثة من شركة Pfizer-BioNTech أو Moderna، بغض النظر عما إذا كان قد تم تطعيمه مسبقًا. يجب على الأشخاص الذين تم تطعيمهم الانتظار لمدة شهرين على الأقل قبل الحصول على الجرعة المعززة المحدثة.
وقالت شركة نوفافاكس، التي تصنع أيضًا لقاحًا لفيروس كورونا، يوم الاثنين إن دواءها المعزز المحدث لا يزال قيد المراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء. وعلى عكس شركتي فايزر وموديرنا، لا تستخدم جرعة نوفافاكس تقنية mRNA.
تأتي التعزيزات في الوقت الذي ترتفع فيه حالات الإصابة بفيروس كورونا في الولايات المتحدة، مدفوعة بعدد كبير من المتغيرات الفرعية. ويأمل المسؤولون أن تتمكن المعززات من تخفيف الارتفاع المحتمل في أمراض الشتاء.
إليك ما يجب معرفته عن اللقطات الجديدة.
ما مدى جودة عمل هذه التعزيزات؟
في يونيو/حزيران، طلبت إدارة الغذاء والدواء من صانعي الأدوية صياغة معززات الخريف لاستهداف المتغير الفرعي XBB.1.5 الذي كان مهيمنًا آنذاك.
في حين أن هذه السلالة المعينة لم تعد منتشرة – حيث تمثل حوالي 3٪ فقط من حالات كوفيد الجديدة في الأسبوع المنتهي في 2 سبتمبر، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض – فإن السلالات الأخرى المتداولة لا تزال مرتبطة ارتباطًا وثيقًا بـ XBB.1.5.
إحدى السلالات السائدة تسمى EG.5، والتي تمثل حوالي 22% من الحالات الجديدة. وهناك حالة أخرى، FL.1.5.1، تمثل حوالي 15% من الحالات الجديدة. كلاهما أعضاء في عائلة XBB الفرعية. قالت شركات Pfizer وModerna وNovavax إن معززاتها تعمل ضد EG.5، وقالت Moderna إن معززها يعمل أيضًا ضد FL.1.51.
وقال الدكتور إريك توبول، نائب الرئيس التنفيذي لشركة سكريبس للأبحاث في لا جولا، كاليفورنيا، إنه “غير قلق” بشأن فعالية اللقاح، قائلاً إن اللقاحات التي تم تطويرها حتى الآن أظهرت باستمرار أنها توفر الحماية ضد الأمراض الشديدة والاستشفاء والوفاة.
وقال توبول: “سيعمل المعزز الجديد بالتأكيد على تحسين الحماية”.
يراقب الخبراء أيضًا عن كثب BA.2.86 – الذي يطلق عليه البعض اسم “Pirola” على وسائل التواصل الاجتماعي – وهو متغير فرعي من أوميكرون تسبب في البداية في إثارة القلق بسبب العدد الكبير من الطفرات. ومع ذلك، تشير البيانات المخبرية الناشئة إلى أنه قد لا يكون مراوغًا مناعيًا أو قابلاً للانتقال كما كان يُخشى في البداية.
يوم الخميس الماضي، ذكرت كل من Moderna وPfizer أن معززاتهما يبدو أنها تعمل ضد BA.2.86، قائلتين إن الجرعات أثارت استجابة قوية من الأجسام المضادة ضد البديل.
وقال الدكتور دان باروش، مدير مركز أبحاث الفيروسات واللقاحات في مركز بيث إسرائيل ديكونيس الطبي الدراسات المخبرية الحديثة أظهر أن الأشخاص الذين أصيبوا بمتغير XBB أوميكرون الفرعي خلال الأشهر الستة الماضية قاموا بتوليد أجسام مضادة ضد EG.5، وBA.2.86 ومتغيرات فرعية أخرى من أوميكرون، مما يشير إلى أن المعزز المحدث سيوفر أيضًا الحماية ضد هذه السلالات.
وقال باروش: “من المحتمل أن تعمل اللقاحات أحادية التكافؤ XBB.1.5 على زيادة الأجسام المضادة ضد جميع المتغيرات المنتشرة”.
متى يجب أن أحصل على المعزز الجديد؟
ومن المقرر أن تجتمع اللجنة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها يوم الثلاثاء للتصويت على توصيات بشأن من يجب أن يحصل على الجرعة المعززة. وبعد ذلك بوقت قصير، من المتوقع أن يوقع مدير مركز السيطرة على الأمراض الدكتور ماندي كوهين على هذه التوصيات، ويمكن أن يبدأ التعزيز.
بالنسبة للأشخاص الذين لم يحصلوا على جرعة معززة منذ الخريف الماضي ولم يصابوا بعدوى كوفيد مؤخرًا، يقول الخبراء إنه يجب عليهم الحصول على جرعة معززة في أقرب وقت ممكن.
ولكن مع ارتفاع الحالات، يعاني العديد من الأشخاص الآن من مرض كوفيد أو تعافوا مؤخرًا من العدوى. وفقًا لمسؤول في مركز السيطرة على الأمراض، قد ينتظر الأشخاص المصابون بالعدوى الأخيرة حوالي 90 يومًا من مرضهم قبل الحصول على الجرعة المعززة.
وكم سيكلف؟
ولأول مرة منذ أن أصبحت اللقاحات متاحة، لن تغطي الحكومة الفيدرالية تكلفة اللقاحات.
وقالت شركتا فايزر وموديرنا إنهما تقومان بتسعير كل جرعة لقاح بأكثر من 100 دولار.
قالت جينيفر كيتس، مديرة برنامج سياسة الصحة العالمية وفيروس نقص المناعة البشرية في مؤسسة KFF غير الربحية، إن معظم الأشخاص الذين لديهم تأمين صحي خاص وعام يجب أن يستمروا في دفع أي شيء من جيوبهم مقابل التعزيزات – طالما أنهم ملتزمون بمزود داخل الشبكة.
وقالت: “إذا خرجت عن الشبكة، فقد تتحمل بعض التكلفة، تمامًا كما هو الحال مع أي خدمة أخرى”.
يجب أن يتمكن الأشخاص الذين ليس لديهم تأمين – ما يقدر بنحو 30 مليونًا في الولايات المتحدة – من الحصول على جرعة معززة مجانًا في المراكز الصحية المجتمعية. بالإضافة إلى ذلك، تطرح إدارة بايدن أيضًا برنامج “جسر” سيتيح للأشخاص غير المؤمن عليهم الوصول إلى التعزيزات المجانية على الأقل حتى نهاية عام 2024. وقد يضطر أولئك الذين لا يعرفون هذه الموارد أو ليس لديهم إمكانية الوصول إليها إلى الدفع قالت من جيبها.
كم عدد التعزيزات التي سنحتاجها؟
قال الدكتور عوفر ليفي، مدير برنامج اللقاحات الدقيقة في مستشفى بوسطن للأطفال وعضو اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء، إن معظم الأشخاص الأصحاء سيحتاجون على الأرجح إلى جرعة معززة واحدة فقط حتى خريف عام 2024.
قال الدكتور بول أوفيت، خبير اللقاحات في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا وعضو آخر في اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء، إنه من الممكن أن يُنصح الأشخاص المعرضون لخطر كبير للإصابة بأمراض خطيرة مثل كبار السن أو الذين يعانون من ضعف المناعة بالحصول على جرعة إضافية في بضعة أشهر.
وقال: “كل هؤلاء الأشخاص يشتركون في شيء واحد مشترك: إنهم لا يقدمون استجابات مناعية جيدة جدًا”.
ما هي الأعراض الجانبية؟
وقال ليفي إن الآثار الجانبية للمعززات المحدثة يجب أن تكون مماثلة للتكرارات السابقة للطلقات.
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع، والقشعريرة، والحمى، والغثيان، والألم أو التورم في موقع الحقن، وفقا لمركز السيطرة على الأمراض.
ارتبطت لقاحات فايزر وموديرنا بخطر صغير ولكن متزايد للإصابة بالتهاب عضلة القلب، وهو التهاب عضلة القلب، خاصة عند الشباب. يتعافى معظم الأشخاص تمامًا، وتشير الدراسات المبكرة إلى أن حالات التهاب عضلة القلب تكون أعلى بعد الجرعة الثانية من السلسلة الأولية.
ومع ذلك، تجري شركتا فايزر وموديرنا حاليًا تجارب لتتبع المشكلات الصحية – إن وجدت – في السنوات التالية لتشخيص مشاكل القلب المرتبطة باللقاحات.
