يرى خبيران تحديات كبيرة تواجه اعتماد أدوية السمنة الجديدة.
تعتقد الدكتورة كافيتا باتيل، الطبيبة والمساهمة الطبية في NBC News، أن البيانات الجديدة من نوفو نورديسك تعد قدرة Ozempic على تأخير تطور مرض الكلى المزمن من بين أقوى الأدلة الداعمة للاستخدامات الثانوية للدواء.
ومع ذلك، فهي تعتبر البيانات التي تدعم استخدام أدوية السمنة لحالات أخرى بما في ذلك مرض الزهايمر وإدمان الكحول غير متطورة.
وقالت لشبكة CNBC: “هذه التجارب… ليست قوية على الإطلاق مثل البيانات التي لدينا في (تجربة نوفو نورديسك) FLOW، حول توقف التنفس أثناء النوم، ومخاطر القلب والأوعية الدموية، والسيطرة على مرض السكري – العلاج الوهمي مزدوج التعمية، والتجارب العشوائية المضبوطة التي لا تصدق”. المال السريع” يوم الأربعاء. “أمامنا طريق طويل لتحقيق ذلك. لقد رأيت الكثير من الأدوية المعجزة من قبل.”
أوقفت شركة Novo Nordisk التدفق يوم الثلاثاء. وفقًا للبيان الصحفي للشركة، فقد حدث ذلك بعد مرور أكثر من عام على تحليل مؤقت أظهر أن Ozempic يمكنه علاج مرض الكلى المزمن لدى مرضى السكري من النوع الثاني.
اعتبارًا من إغلاق يوم الجمعة، ارتفع سهم Novo Nordisk بنسبة 9.82%. منذ ل إعلان. منافسها صانع أدوية السمنة ايلي ليلي بنسبة 5.16% خلال نفس الفترة.
يعتقد باتيل أن الفعالية هي مجرد واحدة من العقبات الرئيسية التي يحتاج الدواء إلى إزالتها قبل أن تتم الموافقة عليه للاستخدامات خارج نطاق إدارة مرض السكري.
وقال باتيل، الذي شغل أيضًا منصب مدير السياسة الصحية في البيت الأبيض في عهد الرئيس أوباما: “نحن نعلم أن هذا الدواء يعمل بشكل جيد حقًا لدى مرضى السكري. ولكن هناك الكثير من العوائق التي تحول دون الوصول إلى هناك – بما في ذلك التكلفة والالتزام ومعدل الوصف”.
المرضى الذين يختارون استخدام أدوية GLP-1 — وهي مجموعة من الأدوية المصممة في البداية للسيطرة على مرض السكري — لإدارة الوزن غالبًا ما يتعين عليهم الدفع من أموالهم الخاصة.
وقال باتيل: “في الوقت الحالي، نرى أصحاب عمل نشطين، ولايات بأكملها ترفض تغطية مؤشر فقدان الوزن”.
إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام Ozempic في علاج مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بأمراض الكلى المزمنة، وهو ما يعتقد باتل أنه سيحدث، فقد يجبر ذلك شركات التأمين على توسيع تغطيتها للدواء.
وأشارت إلى “سنرى الحزمة النهائية من البيانات التي ستكون مقنعة للغاية، وسيكون من الخطأ عدم تغطيتها، لأنها يجب أن تكون متفوقة على ما لدينا متاح لنا”. “هذا شيء أعتقد أن شركات التأمين ستواجه صعوبة في التعامل معه.”
ويتوقع جاريد هولز، استراتيجي قطاع الرعاية الصحية في ميزوهو، أيضًا حدوث تحديات تتعلق بالتغطية التأمينية مع بدء المزيد من المرضى في تناول أدوية GLP-1، مما قد يحد من التبني الشامل.
“سيقول الدافعون، في مرحلة ما، “لقد حصلنا على ذلك، ولكن لا يمكننا دفع ثمن هذه الأشياء بهذا الحجم دون رؤية الفائدة، والتي قد تكون بعد 10 سنوات من الآن، أو 20 عامًا من الآن، أو 30 عامًا”. ليس لدينا أي فكرة عن موعد الإزاحة”. كما أخبر برنامج Fast Money على قناة CNBC.
وأشار هولز أيضًا إلى الفجوة الناشئة في قطاع الرعاية الصحية بين شركتي نوفو نورديسك وإيلي ليلي وأقرانهما في مجال الأدوية.
وقال: “لم نشهد هذا النوع من الانفصال في التقييم بين مجموعة النظراء، ربما في تاريخ القطاع”.
قد لا يكون اتجاه النمو مستدامًا بالنسبة لشركة Novo Nordisk وEli Lilly، وذلك استنادًا إلى قيود العرض الحالية التي تركت المرضى غير قادرين على تأمين الجرعات.
قال هولز: “لا أعتقد أن الشركات قادرة على تحقيق ما يكفي لتحقيق إيرادات من شأنها إرضاء المستثمرين، بالنظر إلى مكان تداول الأسهم”.
ولم يقدم المتحدث باسم Novo Nordisk تعليقًا بسبب فترة الهدوء التي مرت بها الشركة قبل الأرباح. ولم تستجب شركة Eli Lilly على الفور لطلب التعليق.
