تنقل شركة موديرنا ثلاثة لقاحات إلى تجارب المرحلة النهائية حيث تعمل على التعافي من ركود كوفيد

موديرنا لديها المزيد لتقدمه بخلاف لقاح كوفيد.

وأوضحت شركة التكنولوجيا الحيوية ذلك يوم الأربعاء، حيث أعلنت عن بيانات تجارب سريرية إيجابية لثلاثة لقاحات تجريبية لأمراض أخرى. وقالت الشركة إنها تنقل تلك اللقطات إلى دراسات المرحلة النهائية.

يجعل التحديث شركة Moderna تقترب خطوة من وجود منتجات متعددة في السوق، والتي تحتاجها بشدة وسط انخفاض الطلب على لقاحات كوفيد في جميع أنحاء العالم. إن لقاح Covid jab الخاص بالشركة هو منتجها الوحيد المتاح تجاريًا. ولطالما ارتبط سهم موديرنا بهذا اللقاح، حيث انخفضت أسهمه بنسبة 45٪ تقريبًا في العام الماضي.

سترسم شركة موديرنا مستقبلها في مرحلة ما بعد كوفيد يوم الأربعاء خلال “يوم اللقاحات” السنوي الخامس، وهو حدث للمستثمرين في بوسطن، ماساتشوستس، يركز بشكل خاص على محفظة لقاحات موديرنا. يمتلك هذا العمل إجمالي سوق يمكن التعامل معه يقدر بـ 52 مليار دولار أمريكي للقاحات الأمراض المعدية، والتي تشمل 27 مليار دولار للقاحات الجهاز التنفسي وأكثر من 25 مليار دولار للقاحات الأخرى.

وستقدم الشركة خلال الحدث تفاصيل إضافية حول بيانات التجارب السريرية الجديدة للقاحات الثلاثة.

وتشمل هذه اللقاحات حقنة ضد النوروفيروس، وهو مرض معدٍ شديد العدوى يسبب القيء والإسهال؛ لقاح ضد فيروس ابشتاين-بار، وهو فيروس الهربس الشائع الذي يمكن أن يسبب التهابات معدية ويرتبط ببعض أنواع السرطان؛ ولقطة مصممة لاستهداف الفيروس الذي يسبب القوباء المنطقية وجدري الماء.

ستناقش شركة Moderna أيضًا التحديثات الأخرى عبر أعمال اللقاحات الخاصة بها. ولدى الشركة خمس جرعات أخرى في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية، وقالت إنها تتوقع نشر بيانات عن اثنتين من تلك اللقاحات هذا العام، بما في ذلك لقاحها المركب ضد كوفيد والإنفلونزا وجرعة ضد فيروس الهربس الآخر المسمى CMV.

ومن بين اللقاحات الأخرى التي لا تزال في مراحل التطوير المتأخرة، هناك لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسي، والذي من المتوقع أن يحصل على موافقة الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة في مايو.

ويتضمن أيضًا نسخة جديدة ومحسنة من لقاح كوفيد الذي تنتجه شركة Moderna. وقالت الشركة يوم الثلاثاء إن لقاح كوفيد من “الجيل القادم” أثار استجابة مناعية أقوى ضد الفيروس من اللقاح الحالي الموجود في السوق في مرحلة متأخرة من التجارب السريرية.

الطلقة الأخيرة في تجارب المرحلة الثالثة هي لقاح الأنفلونزا الذي تنتجه الشركة.

وفي يوم الأربعاء أيضًا، قالت شركة Moderna إنها أبرمت مؤخرًا اتفاقية تمويل للتطوير والتسويق مع Blackstone Life Sciences، وهو قطاع الأسهم الخاصة في مجموعة Blackstone Group. ستقوم شركة بلاكستون بتمويل ما يصل إلى 750 مليون دولار أمريكي لتطوير برنامج لقاح الأنفلونزا الخاص بشركة موديرنا، مع “عائد يعتمد على الإنجازات التجارية” وعائدات منخفضة مكونة من رقم واحد.

وقال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، في بيان يوم الأربعاء: “مع وجود خمسة لقاحات في المرحلة الثالثة، وثلاثة لقاحات أخرى تتجه نحو المرحلة الثالثة، قمنا ببناء محفظة كبيرة ومتنوعة للغاية لمعالجة الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها”. “نحن نركز على التنفيذ لزيادة بناء الزخم عبر خط أنابيبنا وأعمالنا، وتقديم الخدمات للمرضى المتأثرين بهذه الأمراض المعدية.”

ومع ذلك، سيستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن يؤتي خط أنابيب موديرنا ثماره. قالت شركة Moderna في بيان أرباح الربع الثالث في نوفمبر إنها تتوقع انخفاض الإيرادات إلى 4 مليارات دولار في عام 2024 قبل أن تنمو مرة أخرى في عام 2025. وتتوقع الشركة تحقيق التعادل في عام 2026.

تمثل أحدث لقطات Moderna للانتقال إلى تجارب المرحلة المتأخرة فرصًا كبيرة للشركة.

لا يوجد حاليًا أي لقاح معتمد للوقاية من فيروس النوروفيروس، وهو السبب الأكثر شيوعًا لأنفلونزا المعدة. ويتسبب الفيروس في وفاة ما يقرب من 200 ألف شخص سنويا وتكاليف الرعاية الصحية الباهظة، وفقا لشركة موديرنا.

قامت الشركة بفحص اثنين من المرشحين المختلفين لحقن النوروفيروس في تجربة المرحلة الأولى على أكثر من 600 مريض تتراوح أعمارهم بين 18 و80 عامًا.

أظهر تحليل مؤقت أن جرعة واحدة من لقاح ثلاثي التكافؤ، يسمى mRNA-1403، تستهدف ثلاث سلالات من فيروس النوروفيروس، أثارت استجابة مناعية قوية عبر جميع أحجام الجرعات. تتمتع اللقطة أيضًا بملف تعريف أمان “مقبول سريريًا”.

وقالت شركة موديرنا إنها تنقل تلك اللقطة إلى المرحلة الثالثة من التجربة. ويمثل سوق لقاحات النوروفيروس سوقًا سنوية تتراوح قيمتها بين 3 و6 مليارات دولار، وفقًا لشركة موديرنا.

ولا توجد أيضًا أي طلقات معتمدة حاليًا للوقاية من فيروس إبشتاين-بار. وهو يمثل أكثر من 90% من حالات العدوى المعدية المعروفة باسم الأحادية، والتي يمكن أن تسبب الحمى والتهاب الحلق والتعب المزمن. يرتبط كل من الفيروس والأحادية بزيادة خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان.

تعمل شركة Moderna على تطوير جرعتين مصممتين لمعالجة الحالات المتعددة المرتبطة بفيروس Epstein-Barr. يتضمن ذلك جرعة مصممة لمنع الإصابة بالأحادية، تسمى mRNA-1189، والتي ستنتقل إلى دراسة المرحلة الثالثة بعد بيانات التجارب الإيجابية في المرحلة المبكرة.

فحصت تجربة المرحلة الأولى هذا اللقاح لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 30 عامًا في الولايات المتحدة. ووجدت الدراسة أن اللقطة تسببت في استجابة مناعية ضد الأحادية وتم تحملها جيدًا بجميع أحجام الجرعات.

يسبب فيروس الحماق النطاقي كلا من جدري الماء والقوباء المنطقية، وهي طفح جلدي مثير للحكة يشبه البثور. يعاني كبار السن من انخفاض المناعة ضد هذا الفيروس، مما يجعلهم أكثر عرضة لتلك الظروف. يصاب حوالي واحد من كل ثلاثة بالغين في الولايات المتحدة بالقوباء المنطقية في مرحلة ما من حياتهم، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

درست شركة موديرنا لقاحها ضد الفيروس، mRNA-146، في تجربة مبكرة إلى متوسطة المرحلة على البالغين الأصحاء الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق في الولايات المتحدة.

وتسببت الجرعة في استجابة مناعية قوية بعد شهر واحد من الجرعة الثانية وتحملها المرضى بشكل جيد، وفقا للشركة. وستكون البيانات الإضافية من تلك التجربة المستمرة متاحة في وقت لاحق من هذا العام.