شيكاغو – فايزر قالت شركة الأدوية الأمريكية، اليوم الجمعة، إن دواءها المخصص لشكل متقدم من سرطان الرئة أظهر نتائج واعدة طويلة المدى في تجربة في مرحلة متأخرة، مما قد يساعد في جعله العلاج القياسي الجديد لهذه الحالة.
ساعد دواء الشركة المرضى على العيش لفترة أطول دون رؤية تطور السرطان لديهم، وقد جرب معظم الناس هذه الفائدة لأكثر من خمس سنوات. كما يقلل الدواء، المسمى Lorbrena، من خطر تطور السرطان في أدمغة المرضى.
تمت الموافقة بالفعل على لوبرينا في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم والذين لديهم طفرة في جين يسمى ALK. فقط حوالي 5% من جميع مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة لديهم الطفرة، التي تسبب نمو الخلايا السرطانية وانتشارها بشكل غير طبيعي.
ولكن هذا يعني أن 72 ألف شخص يتم تشخيص إصابتهم بهذا الشكل المحدد من سرطان الرئة كل عام في جميع أنحاء العالم، وفقًا لبيان صادر عن شركة فايزر. وأضافت الشركة أن هذا السرطان عادة ما يكون عدوانيًا وغالبًا ما يصيب الشباب.
وعلى نطاق أوسع، يعد سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة شكلاً شائعًا من المرض.
تمت الموافقة على لوبرينا على وجه التحديد كعلاج الخط الأول لهذا النوع من سرطان الرئة، وهذا يعني أن المرضى الذين يتناولونه لم يتلقوا أي علاج آخر. لكن عقار شركة فايزر لا يعتبر حاليًا العلاج القياسي – أو الأكثر ملائمة والمستخدم على نطاق واسع – لهذه الحالة.
وتعتقد الشركة أن البيانات الخمسية الجديدة حول الدواء ستغير ذلك.
“في طب السرطان بشكل عام، تريد دائمًا تقديم أفضل دواء مقدمًا أولاً. ولهذا السبب نعتقد أن هذه البيانات … ستؤدي إلى أن يصبح (لوبرينا) علاجًا قياسيًا في الخط الأول في هذا الشكل المحدد من سرطان الرئة، كريس بوشوف وقال كبير مسؤولي الأورام في شركة فايزر لشبكة CNBC في مقابلة.
البيانات الخمسية الجديدة مأخوذة من نفس المرحلة الثالثة من التجربة التي أدت إلى موافقة لوبرينا في الولايات المتحدة. وستقدم شركة فايزر النتائج يوم الجمعة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية في شيكاغو، وهو أكبر مؤتمر لأبحاث السرطان في العالم. ونشرت البيانات أيضا في مجلة علم الأورام السريرية.
وقد تلقى ما يقرب من 300 شخص في التجربة دواء لوبرينا أو دواء زالكوري الأقدم الذي تنتجه شركة فايزر لعلاج سرطان الرئة. وبعد مرور خمس سنوات، كان 50% من المرضى في التجربة ما زالوا يتلقون لوبرينا مقارنة بـ 5% من الأشخاص الذين يتلقون زالكوري.
في التجربة، نجح لوبرينا، بعد خمس سنوات، في خفض خطر تطور السرطان أو الوفاة بنسبة 81% مقارنة بزالكوري.
حوالي 60% من المرضى الذين عولجوا بـ Lorbrena كانوا على قيد الحياة دون أن يروا تطور السرطان بعد نفس الفترة. وذلك مقارنة بـ 8% بين أولئك الذين تناولوا زالكوري.
ووصف الدكتور ديفيد سبيجل، كبير المسؤولين العلميين في معهد سارة كانون للأبحاث، هذه النتائج بأنها “أفضل ما رأيناه على الإطلاق” خلال مؤتمر صحفي مع الصحفيين قبل مؤتمر ASCO.
وقال سبيجل “لم نر أي شيء قريب من هذا. الأدوية الرائعة الأخرى المتوفرة… لم تبلغ عن نوع من أحداث البقاء على قيد الحياة الدائمة والخالية من التقدم بهذا الحجم”، في إشارة إلى معدل الأشخاص الذين بقوا على قيد الحياة دون رؤية أجسامهم. تقدم السرطان.
وأشار إلى أنه لا توجد تجارب مباشرة تقارن عقار لوبرينا الذي تنتجه شركة فايزر مع أدوية سرطان الرئة المنافسة، بما في ذلك عقار يسمى ألكتينيب وآخر يسمى بريجاتينيب.
تُسمى الثلاثة جميعها بمثبطات ALK، وهي مصممة لمنع الطفرات في جين ALK المرتبط بنمو الخلايا السرطانية غير الطبيعي. ويعتبر لوبرينا من مثبطات ALK الأحدث من الجيل الثالث، في حين أن المنافسين هما من الجيل الثاني.
لكن سبيجل أضاف أنه “من الصعب تصديق” أن أداء لوبرينا سيكون أسوأ في مواجهة تلك الأدوية.
عقار فايزر الآخر Xalkori هو أيضًا مثبط لـ ALK، لكنه لم يعد يستخدم في الولايات المتحدة.
كما أن سرطانات الرئة التي تحمل طفرة “ALK-positive” ماهرة بشكل خاص في الانتشار إلى الدماغ. ما يقرب من ربع المرضى أو أكثر يمكن أن يصابوا بنقائل دماغية – عندما تنتشر الخلايا السرطانية من الجزء الأصلي من الجسم إلى الدماغ – خلال أول عامين من تشخيصهم.
قلل لوبرينا من خطر تطور السرطان في الدماغ بنسبة 94% مقارنة بالعقار القديم لشركة فايزر. فقط أربعة من أصل 114 مريضًا تناولوا لوبرينا أصيبوا بنقائل دماغية خلال حوالي 16 شهرًا، مقارنة بـ 39 من أصل 109 تناولوا زالكوري.
لوبرينا فعال في منع وعلاج ورم خبيث في الدماغ لأنه يمكن أن يعبر غشاء يسمى حاجز الدم في الدماغ ويدخل إلى الدماغ، وهو أمر لا تستطيع جميع الأدوية القيام به.
ووصف سبيجل هذا الاكتشاف بأنه “اكتشاف مثير للإعجاب” لأن التقدم في الدماغ “أمر مروع للغاية بالنسبة للمرضى وهو شيء نحاول جاهدين منعه أو علاجه”.
لم يتم الإبلاغ عن أي مشكلات جديدة تتعلق بالسلامة بالنسبة لـ Lorbrena. وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التورم وزيادة الوزن وتغيرات الإدراك والمزاج وارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم، من بين أمور أخرى.
لكن شبيغل وصف المشكلات المعرفية المرتبطة بلوربرينا بأنها “غير عادية” لأنها لا تظهر لدى منافسيها.
في مذكرة صدرت يوم الخميس قبل إصدار البيانات، قال الدكتور أندرو بيرنز، محلل شركة Leerink Partners، إنه يعتقد أن الآثار الجانبية للجهاز العصبي المركزي للوربرينا هي جزئيًا سبب استخدامه غالبًا كعلاج ثانٍ وليس علاج الخط الأول لهذا الشكل المتقدم من سرطان الرئة. . وقال إن هذه التغييرات في الإدراك والمزاج تؤدي إلى “تدني نوعية حياة المريض”.
لكن بوشوف من شركة فايزر قال إنه بمجرد أن يستخدم الأطباء لوبرينا لأول مرة، فإنهم يصبحون مرتاحين للتعامل مع أي آثار جانبية محددة مرتبطة بالدواء.
وأشار إلى أن تثقيف الأطباء حول كيفية إدارة الآثار الضارة سيكون جزءًا مهمًا من “إعادة إطلاق” لوبرينا بعد إصدار البيانات الجديدة.
