وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على لقاح Novavax Covid المحدث مع طرح طلقات Pfizer و Moderna في الولايات المتحدة

فريق التحرير
كتب فريق التحرير 5 دقيقة للقراءة

تظهر في هذا الرسم التوضيحي قارورة تحمل اسم “Novavax V COVID-19 Vaccine” والتي تم التقاطها في 16 يناير 2022.

دادو روفيك | رويترز

وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء نوفافاكسلقاح كوفيد المحدث للاستخدام الطارئ للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق، مما يضع اللقطة في المسار الصحيح ليتم طرحها بعد أسابيع من اللقاحات الجديدة من فايزر و موديرنا وصلت إلى الأميركيين.

لا يزال لقاح نوفافاكس الجديد أحادي السلالة، والذي يستهدف متغير أوميكرون الفرعي XBB.1.5، بحاجة إلى توصية محدثة من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها قبل أن يتمكن المرضى من الوصول إليه في الصيدليات والمراكز الصحية ومواقع التوزيع الأخرى.

وقالت الشركة في بيان إنها تتوقع توصية من مركز السيطرة على الأمراض “قريبا”. وأضافت نوفافاكس أن جرعات اللقاح ستكون متاحة على الأرجح خلال الأيام القليلة المقبلة.

وقال جون جاكوبس، الرئيس التنفيذي لشركة Novavax، في بيان: “إن ترخيص Novavax اليوم يعني أنه سيكون لدى الناس الآن خيار خيار يعتمد على البروتين وغير مرتبط بـMRNA للمساعدة في حماية أنفسهم من Covid-19، والذي يعد الآن السبب الرئيسي الرابع للوفاة في الولايات المتحدة”. إفادة. “في الأيام المقبلة، يمكن للأفراد في الولايات المتحدة الذهاب إلى الصيدليات الكبرى ومكاتب الأطباء والعيادات والهيئات الحكومية المختلفة لتلقي لقاح نوفافاكس المحدث.”

ويرى مسؤولو الصحة العامة أن لقاح نوفافاكس بديل قيم للأشخاص الذين لا يرغبون في أخذ جرعات الحمض النووي الريبوزي المرسال من شركتي فايزر وموديرنا، والتي تعلم الخلايا كيفية صنع البروتينات التي تؤدي إلى استجابة مناعية ضد كوفيد. تعمل جرعة نوفافاكس على صد الفيروس باستخدام تقنية تعتمد على البروتين، وهي طريقة عمرها عقود تستخدم في التطعيمات الروتينية ضد التهاب الكبد B والقوباء المنطقية.

في الشهر الماضي، أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومركز السيطرة على الأمراض (CDC) الضوء الأخضر لحقن XBB.1.5 من شركتي Pfizer وModerna لجميع الأمريكيين الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر فما فوق. وقال الدكتور ديميتر داسكالاكيس، مسؤول مركز السيطرة على الأمراض، خلال اجتماع لمستشاري الوكالة الشهر الماضي، إن إرشادات الأهلية الواسعة هذه ستنطبق على الأرجح على جرعة نوفافاكس المحدثة أيضًا.

قالت إدارة بايدن الأسبوع الماضي إن حوالي مليوني أمريكي تلقوا لقاحات كوفيد المحدثة من الشركتين حتى الآن، حتى مع مواجهة المرضى المتلهفين للحصول على جرعتهم تأخيرات غير متوقعة في التأمين ومشكلات في التوفر.

وبغض النظر عن ذلك، من المتوقع أن تساعد اللقاحات الثلاث الولايات المتحدة في مكافحة انتشار كوفيد في الخريف والشتاء، عندما ينتشر الفيروس عادة بمستويات أعلى.

وتشهد الأمة بالفعل ارتفاعًا في عدد الحالات والعلاج في المستشفيات. في حين أن المستويات لا تزال أقل بكثير من موجات كوفيد السابقة في الولايات المتحدة، إلا أنها لا تزال أول ارتفاع ملحوظ منذ الشتاء الماضي، وقد أدت إلى عودة فرض ارتداء الأقنعة على عدد قليل من الشركات والمدارس.

ويعود هذا الارتفاع إلى سلالات أحدث من الفيروس تكتسب انتشارًا على مستوى البلاد مع انخفاض XBB.1.5 تدريجيًا. ويشمل ذلك EG.5، أو Eris، وهي سلالة أوميكرون التي شكلت 29.4% من جميع الحالات حتى يوم السبت، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض.

وقال متحدث باسم نوفافاكس الشهر الماضي إن لقاحها الجديد لكوفيد ولّد “استجابة مناعية واسعة النطاق” ضد إيريس وسلالة أخرى سريعة الانتشار تسمى XBB.1.16.6 – وكلاهما من نسل أوميكرون.

لكن من غير الواضح ما إذا كان اللقاح الجديد للشركة سيحمي من BA.2.86، وهي سلالة أوميكرون شديدة التحور يراقبها مسؤولو الصحة عن كثب على الرغم من قلة عدد حالات الإصابة بها. وقالت نوفافاكس الشهر الماضي إنها لا تزال تختبر لقاحها ضد BA.2.86.

ويأتي طرح جرعة نوفافاكس الجديدة بعد أشهر من انتهاء حالة الطوارئ الصحية العامة المرتبطة بفيروس كورونا في الولايات المتحدة.

تعني نهاية هذا الإعلان أن الشركات المصنعة الثلاثة ستبيع طلقاتها المحدثة مباشرة إلى مقدمي الرعاية الصحية وتتنافس على حصة السوق التجارية. وفي السابق، كانت الحكومة تشتري اللقاحات مباشرة من الشركات المصنعة بسعر مخفض لتوزيعها على جميع الأميركيين مجانا.

خلال الاجتماع الاستشاري الشهر الماضي، قالت نوفافاكس إن قائمة أسعار لقاحها هي 130 دولارًا للجرعة.

تهدف البرامج الفيدرالية وبرامج الشركات إلى سد الفجوة بالنسبة للأميركيين غير المؤمن عليهم. ويتضمن ذلك برنامج Bridge Access التابع لإدارة بايدن، والذي سيوفر لقاحات كوفيد دون أي تكلفة للأشخاص الذين يعانون من نقص التأمين الصحي وغير المؤمن عليهم.

من غير الواضح عدد الأمريكيين الذين سيشمرون عن سواعدهم ويأخذون اللقاحات الجديدة من نوفافاكس وفايزر وموديرنا.

لكن ما يقرب من 42% من الأمريكيين الذين شملهم الاستطلاع الذي أجرته مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في أغسطس قالوا إنهم “سيحصلون بالتأكيد” أو “ربما سيحصلون” على لقاح كوفيد هذا الخريف، حسبما قالت الدكتورة ميجان والاس، عالمة الأوبئة في مركز السيطرة على الأمراض، خلال الاجتماع الاستشاري.

شارك المقال
اترك تعليقك

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *