صيدلي يعرض صناديق Ozempic، وهو دواء حقن سيماجلوتيد يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 من إنتاج نوفو نورديسك، في صيدلية روك كانيون في بروفو، يوتا، في 29 مارس 2023.
جورج فراي | رويترز
وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء ايلي ليليعقار tirzepatide الذي حقق نجاحًا كبيرًا لإنقاص الوزن، مما يمهد الطريق لاستخدام العلاج على نطاق أوسع في الولايات المتحدة
تمت الموافقة بالفعل على العنصر النشط في الدواء، tirzepatide، لعلاج مرض السكري من النوع 2 تحت اسم Mounjaro منذ مايو 2022.
لكن الموافقة الجديدة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعني أن البالغين الذين يعانون من السمنة أو يعانون من زيادة الوزن مع حالة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن يمكنهم استخدام الدواء، الذي سيتم تسويقه باسم Zepbound، للتحكم في الوزن المزمن.
قبل موافقة يوم الأربعاء، كان العديد من المرضى قد استخدموا عقار تيرزيباتيد خارج نطاق الملصق لإنقاص الوزن، مما زاد من الطلب المتزايد على العلاجات التي يمكن أن تساعد المرضى على التخلص من الوزن الزائد، مثل نوفو نورديسكWegovy وOzempic. وقد واجهت الأدوية الثلاثة، التي تبلغ أسعارها حوالي 1000 دولار شهريًا، قيودًا على العرض لعدة أشهر بسبب ارتفاع الطلب.
فقدان الوزن وتعزز الموافقة شركة إيلي ليلي كمنافس هائل لشركة نوفو نورديسك في سوق أدوية السمنة الناشئة، والتي يعتقد محللو وول ستريت أنها يمكن أن تنمو لتصبح صناعة تبلغ قيمتها 100 مليار دولار بحلول عام 2030. وقد أثار الاستخدام المتزايد للأدوية تساؤلات حول كيفية تأثير التغييرات على مجموعة واسعة من الأدوية. من الصناعات – على الرغم من أنه قد يكون من السابق لأوانه معرفة عدد الأشخاص الذين سيستخدمونها.
وتأتي الموافقة أيضًا في الوقت الذي تؤثر فيه السمنة على ما يقدر بنحو 650 مليون بالغ على مستوى العالم، وحوالي 40٪ من السكان البالغين في الولايات المتحدة.
وقال الدكتور جون شاريتس، مدير قسم مرض السكري واضطرابات الدهون والسمنة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “إن السمنة وزيادة الوزن من الحالات الخطيرة التي يمكن أن ترتبط ببعض الأسباب الرئيسية للوفاة مثل أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري”. مركز تقييم وأبحاث الأدوية. “في ضوء تزايد معدلات السمنة وزيادة الوزن في الولايات المتحدة، فإن موافقة اليوم تعالج حاجة طبية غير ملباة.”
Zepbound عبارة عن حقنة يتم تناولها مرة واحدة أسبوعيًا، ويجب زيادة الجرعة على مدار أربعة إلى 20 أسبوعًا للوصول إلى أحجام الجرعة المستهدفة وهي 5 أو 10 أو 15 ملليجرام في الأسبوع.
تعمل الأدوية عن طريق تنشيط اثنين من الهرمونات المنتجة بشكل طبيعي في الجسم: الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1، والمعروف باسم GLP-1، والببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز، أو GIP.
ويقال إن هذا المزيج يبطئ إفراغ المعدة، مما يجعل الناس يشعرون بالشبع لفترة أطول وقمع الشهية عن طريق إبطاء إشارات الجوع في الدماغ.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الموافقة استندت إلى تجربتين من تجارب المرحلة الأخيرة التي أجرتها شركة Eli Lilly على دواء tirzepatide، والتي قيمت آثاره على فقدان الوزن بعد 72 أسبوعًا.
في دراسة حديثة أجريت على أكثر من 2500 بالغ يعانون من السمنة ولكن ليس مرض السكري، فقد أولئك الذين تناولوا 5 ملليجرام من تيرزيباتيد لمدة 72 أسبوعًا حوالي 16٪ من وزن الجسم في المتوسط. وارتبطت الجرعات العالية من الدواء بفقدان المزيد من الوزن.
وجدت دراسة أخرى في مرحلة متأخرة أن التيرزيباتيد تسبب في فقدان الوزن بنسبة تصل إلى 15.7٪ بين الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن والذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني.
ومع ذلك، لا يزال الوصول إلى عقار تيرزباتيد وغيره من علاجات مرض السكري والسمنة يمثل تحديًا كبيرًا.
وقال إيلي ليلي في بيان صحفي إن قائمة أسعار tirzepatide لفقدان الوزن هي 1059.87 دولارًا شهريًا لستة أحجام مختلفة من الجرعات، وهو أقل بحوالي 20٪ من سعر Wegovy. وأشارت الشركة إلى أن المبلغ الذي يدفعه المريض من جيبه سيكون على الأرجح أقل إذا كان لديه تأمين.
تغطي بعض شركات التأمين أدوية مرض السكري، لكن العديد منها تقوم بإسقاط أدوية السمنة من خططها. تستشهد شركات التأمين هذه بالتكاليف الباهظة لتغطية تلك الأدوية، ويقول البعض إنهم يريدون رؤية المزيد من البيانات التي توضح الفوائد الصحية للأدوية بما يتجاوز فقدان الوزن.
البيانات الأولية متاحة بالفعل: وجدت تجربة حديثة أن عقار فقدان الوزن Wegovy الذي تنتجه شركة Novo Nordisk قد قلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية بنسبة 20%. تشير النتائج إلى أن دواء Wegovy والأدوية المشابهة مثل Mounjaro يمكن أن يكون لها فوائد طويلة الأمد على صحة القلب.
هذه القصة تتطور. . يرجى التحقق مرة أخرى للحصول على التحديثات
