يتوقع النادي الذي يملك شركة Eli Lilly الحصول على موافقة على علاج مرض الزهايمر في الأسابيع المقبلة، لكن المستثمرين الذين يبحثون عن نجاح مالي فوري يجب أن يخففوا من توقعاتهم. في مكالمة أرباح الربع الرابع يوم الثلاثاء، شاركت شركة الأدوية المنافسة Biogen البيانات التي أظهرت أن علاجها لمرض سرقة الذاكرة، Leqembi، بدأ بداية أبطأ من المتوقع. باختصار: كان تناول الدواء، وهو الأول من نوعه الذي يحصل على الموافقة التنظيمية الكاملة في الولايات المتحدة، محدودًا بسبب الاختناقات في نظام الرعاية الصحية بما في ذلك الوصول إلى المتخصصين في الخرف الذين يمكنهم تشخيص مرض الزهايمر. من المرجح أن يواجه العلاج التجريبي لشركة Eli Lilly – والذي يشبه Leqembi في الطريقة التي يستهدف بها المرض ويتم إعطاؤه للمرضى – نفس العقبات إذا أجازته إدارة الغذاء والدواء على الرغم من وعده على المدى الطويل. ومن المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارها بشأن عقار ليلي، المعروف باسم دونانيماب، بحلول نهاية شهر مارس. يسلط التحديث الأخير من Biogen الضوء على التحديات التي تواجه شركة Lilly في تحقيق نجاح تجاري لعقار donanemab. في هذه الأثناء، يجب أن تستمر أدوية السكري والسمنة التي تنتجها شركة Eli Lilly، وهي جوهر أطروحتنا الاستثمارية، في تغذية نصيب الأسد من نمو الشركة. وقالت شركة Biogen يوم الثلاثاء إن حوالي 2000 مريض يتناولون حاليًا Leqembi، ارتفاعًا من 800 مريض في وقت تقرير الربع الثالث للشركة في نوفمبر. على الرغم من التقدم، من غير المرجح أن تصل شركة Biogen وشريكتها في الدواء، شركة Eisai اليابانية، إلى هدفهما السابق المتمثل في 10000 مريض على Leqembi بحلول نهاية مارس. منحت إدارة الغذاء والدواء الموافقة الكاملة على Leqembi في يوليو، وهو قرار مهم مكّن خطة التأمين الصحي لكبار السن التابعة للحكومة الأمريكية، Medicare، من سداد تكاليف العلاج. وقال كريس فيباشر الرئيس التنفيذي لشركة بيوجين يوم الثلاثاء: “إننا نرى بوضوح أن هناك طلبًا على المنتج”. ومع ذلك، فإن التحدي يكمن في تحويل الأشخاص الذين يريدون أن يكونوا على Leqembi إلى متلقين بسبب اختناقات نظام الرعاية الصحية. بالإضافة إلى عدد المتخصصين في الخرف، قال فيهباشر إن جدولة فحص التصوير بالرنين المغناطيسي لمراقبة الآثار الجانبية للدواء تقف أيضًا في طريق الأشخاص المؤهلين لبدء العلاج. وقال فيهباشر إن حوالي 3800 شخص موجودون في سجل جمعية الزهايمر لمتلقي ليكيمبي أو الأشخاص الذين اقتربوا من بدء العلاج. وقال فيهباشر إن هذا يعني أنه تمت إضافة ما بين 260 إلى 265 شخصًا أسبوعيًا إلى السجل، بزيادة حوالي 56٪ مقارنة بشهر ديسمبر. وقال محللو مورجان ستانلي في مذكرة للعملاء إن بيانات التسجيل التي استشهد بها بيوجين “مشجعة لكننا ننتظر التحول إلى العلاج”. نظرًا للإطلاق الأبطأ من المتوقع، خفض المحللون تقديراتهم لإيرادات Leqembi 2024 إلى 370 مليون دولار من 470 مليون دولار، في حين تم تعديل تقديرات 2025 بشكل أكثر تواضعًا، إلى 1.1 مليار دولار من 1.2 مليار دولار. ومع ذلك، كرر مورجان ستانلي تصنيفه المعادل للشراء على أسهم Biogen، مشيرًا إلى التفاؤل بأن اعتماد Leqembi سيصل إلى نقطة انعطاف هذا العام حتى لو كان التوقيت الدقيق غير مؤكد. قد تتم الموافقة على علاج دونانيماب الذي تنتجه شركة ليلي لمرض الزهايمر في أي يوم. أكدت شركة الأدوية العملاقة ومقرها إنديانابوليس الأسبوع الماضي أنها تتوقع قرارًا من إدارة الغذاء والدواء في الربع الأول، الذي ينتهي في 31 مارس. وقد يكون للقرار آثار على زميله الذي يمتلك شركة GE Healthcare، التي تصنع آلات التصوير بالرنين المغناطيسي المستخدمة في مراقبة الآثار الجانبية. نتوقع أن تستفيد الشركة المصنعة للمعدات الطبية من طرح أدوية مرض الزهايمر بطرق متعددة، بما في ذلك زيادة الطلب على أجهزة التصوير بالرنين المغناطيسي وVizamyl، وهو عامل تتبع يستخدم لقياس لوحة الأميلويد والمساعدة في تشخيص المرضى. LLY منذ بداية العام، أداء سهم Eli Lilly حتى الآن في عام 2024. من المفترض أن يساعد Donanemab – والجيل القادم من علاجات Lilly لمرض الزهايمر، في هذا الصدد – في تعزيز نمو الشركة في السنوات المقبلة. ولكن على المدى القصير، كما تظهر تجربة Biogen وEisai، يجب على المستثمرين إبقاء توقعات مبيعات الدونانيماب تحت السيطرة. تظل علاجات مرض السكري والسمنة التي تقدمها شركة ليلي، بقيادة مونجارو وزيبوند، من أهم المحركات لبياناتها المالية وأسهمها، والتي كانت الرابح الأكبر في السنوات الأخيرة بما في ذلك حتى الآن في عام 2024. ومن نواحٍ عديدة، كان النجاح المبكر للأدوية، الذي مشاركة العنصر النشط tirzepatide، توفر لشركة Lilly مساحة للتنفس عند الإطلاق المتوقع لـ donanemab. قال جيم كريمر منذ فترة طويلة إن تيرزيباتيد يمكن أن يصبح الدواء الأكثر مبيعًا على الإطلاق. ستحقق مشاريع وول ستريت Eli Lilly إيرادات بقيمة 41.07 مليار دولار في عام 2024، مع مساهمة donanemab بحوالي 0.5٪، أو 185 مليون دولار، من إجمالي الشركة، وفقًا للتقديرات التي جمعتها FactSet. وفي الوقت نفسه، من المتوقع أن تحقق شركتا Mounjaro وZepbound إجمالي 11.7 مليار دولار، حسبما تظهر بيانات FactSet. أنفقت شركات الأدوية، بما في ذلك Biogen وEli Lilly، مليارات الدولارات على مر السنين لتطوير علاجات تجريبية لمرض الزهايمر، لكن Leqembi هو أول دواء مصمم لإبطاء تطور المرض للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء التقليدية. وبهذه الطريقة، تعد Biogen وEisai أول شركتين تواجهان اختناقات في نظام الرعاية الصحية لعلاج مرض الزهايمر، على الرغم من أن المحللين يعتقدون أن وجود Eli Lilly المتوقع في السوق سيساعد في تخفيف بعض التحديات، مما يفيد استيعاب كل من Leqembi وdonanemab. كلا العقارين عبارة عن أجسام مضادة تسعى إلى إزالة التراكم غير الطبيعي لبروتين يسمى الأميلويد في الدماغ، وهو متجذر في الاعتقاد بأن القيام بذلك يمكن أن يبطئ تطور مرض الزهايمر. لقد ارتبطت كتل الأميلويد – التي تسمى عادةً اللويحات – بمرض الزهايمر منذ فترة طويلة، على الرغم من أن دورها الدقيق في المرض ليس مفهومًا تمامًا. تشمل الآثار الجانبية للأدوية المضادة للأميلويد تورم الدماغ والنزيف. في دراسة متأخرة مدتها 18 شهرًا، أبطأ دونانيماب التدهور المعرفي والوظيفي بنسبة 35% في مجموعة واحدة من مرضى الزهايمر في وقت مبكر مقارنة مع الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. نجح “ليكيمبي” في إبطاء تطور المرض بنسبة 27% خلال تجربته التي استمرت 18 شهرًا، ولكن يُنظر إلى الدواء بشكل عام على أنه يتمتع بملف أمان أفضل من علاج “إيلي ليلي”. يتم إعطاء اللقيمبي من خلال الوريد كل أسبوعين، في حين يتم تلقي جرعات الدونانيماب من خلال الوريد كل أربعة أسابيع. تتم مراقبة الآثار الجانبية لـ Leqembi من خلال فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي المنتظمة أثناء العلاج. وفقًا لملصق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يحتاج المرضى إلى التصوير بالرنين المغناطيسي الأساسي قبل تلقي الدواء ثم إجراء فحوصات إضافية قبل الحقن الخامسة والسابعة والرابعة عشرة. وقال محللو مورجان ستانلي أيضًا في المذكرة، إنه إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دونانيماب الخاص بشركة ليلي، فسيكون التركيز الرئيسي هو ما إذا كان لديه أي متطلبات فحص ومراقبة مختلفة مقارنة بـ Leqembi. (صندوق Jim Cramer’s Charitable Trust طويل الأمد LLY وGEHC. انظر هنا للحصول على قائمة كاملة بالأسهم.) باعتبارك مشتركًا في CNBC Investing Club مع Jim Cramer، ستتلقى تنبيهًا تجاريًا قبل أن يقوم Jim بالتداول. ينتظر جيم 45 دقيقة بعد إرسال تنبيه تجاري قبل شراء أو بيع سهم في محفظة صندوقه الخيري. إذا تحدث جيم عن سهم ما على تلفزيون CNBC، فإنه ينتظر 72 ساعة بعد إصدار تنبيه التداول قبل تنفيذ التداول. تخضع معلومات نادي الاستثمار المذكورة أعلاه لشروطنا وأحكامنا وسياسة الخصوصية، بالإضافة إلى إخلاء المسؤولية الخاص بنا. لا يوجد أو يتم إنشاء أي التزام أو واجب ائتماني بموجب استلامك لأي معلومات مقدمة فيما يتعلق بالنادي الاستثماري. لا يتم ضمان أي نتائج أو أرباح محددة.
