هل الأدوية مثل Ozempic آمنة أثناء الحمل؟

وفقًا للدكتورة سونيا هيرنانديز دياز، أستاذة علم الأوبئة في كلية تي إتش تشان للصحة العامة بجامعة هارفارد والمؤلفة الرئيسية لهذه الدراسة، فإن أحد المضاعفات الطبية الأكثر شيوعًا أثناء الحمل هو مرض السكري قبل الحمل.

قال الدكتور هيرنانديز دياز خارج فترة الحمل الأخبار الطبية اليوم، اكتسبت العلاجات غير الأنسولين لعلاج مرض السكري من النوع 2 – مثل منبهات مستقبلات GLP-1 – قبولًا واسعًا بسبب فعاليتها وقابليتها للتحمل عند مقارنتها بحقن الأنسولين تحت الجلد.

وقالت لنا: “في فترة الحمل، تتمتع هذه العوامل بفوائد محتملة فيما يتعلق بقبول المريض والتزامه، وبالتالي تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم ونتائج الحمل”. “ومع ذلك، فإن سلامة هذه العوامل أثناء الحمل غير معروفة إلى حد كبير، حيث يتم عادةً استبعاد النساء الحوامل من التجارب السريرية؛ ومن ثم، فإن المبادئ التوجيهية العلاجية لا توصي بهذه العوامل أثناء الحمل.

“وبالتالي، فإن نقص البيانات حول سلامة أدوية الخط الثاني المضادة لمرض السكر غير الأنسولين في فترة ما قبل الولادة كان عائقًا أمام استخدامها في النساء الحوامل حتى عندما تكون مفيدة، خاصة للمرضى الذين لا يحتاجون إليها أو لا يحتاجون إليها”. وأشار الدكتور هيرنانديز دياز إلى أنه يتحمل حقن الأنسولين.

علاوة على ذلك، أشار الدكتور هيرنانديز دياز إلى أنه ليست كل حالات الحمل مخططة، وأن المزيد والمزيد من الأشخاص يصبحون حاملين أثناء تلقي العلاج بهذه الأدوية.

وأضافت: “لذلك، كان من الضروري إيجاد أدلة على سلامة هذه الأدوية”.

في هذه الدراسة، قامت الدكتورة هيرنانديز دياز وفريقها بفحص بيانات أكثر من 3.5 مليون حالة حمل بين عامي 2009 و2021. وتم أخذ البيانات من قواعد البيانات الصحية في فنلندا وأيسلندا والنرويج والسويد وإسرائيل والولايات المتحدة.

ومن بين حالات الحمل هذه، كان هناك ما يقرب من 52000 امرأة مصابة بداء السكري من النوع الثاني قبل الحمل. خلال الأشهر الثلاثة السابقة أو الثلاثة أشهر التالية للحمل، قامت حوالي 15000 من هؤلاء الأفراد بملء وصفة طبية لأدوية مضادة لمرض السكر من النوع الأول أو الثاني غير الأنسولين.

خلال الدراسة، وجد الباحثون أن الرضع الناتجين عن حمل الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 قبل الحمل لديهم تكرار أعلى بكثير للتشوهات الخلقية الكبرى – بما في ذلك تشوهات القلب – مقارنة بالرضع في عموم السكان.

ومع ذلك، عند الرضع المولودين لأشخاص مصابين بداء السكري من النوع 2 والذين تناولوا أدوية مضادة لمرض السكر من الدرجة الثانية غير الأنسولين – بما في ذلك منبهات مستقبلات GLP-1 – لم تجد الدراسة خطرًا أكبر للتشوه الخلقي مقارنة بالرضع الذين تعرضوا للأنسولين.

وقال الدكتور هيرنانديز دياز: “تظهر الدراسة أن أدوية السكري الجديدة هذه لا تشكل خطراً كبيراً للإصابة بالعيوب الخلقية عند استخدامها في وقت مبكر من الحمل، وهو أمر مطمئن”. “ومع ذلك، على الرغم من كونها أكبر دراسة في هذا المجال حتى الآن، والتي تغطي أكثر من 3.5 مليون حالة حمل، إلا أن عددًا قليلاً نسبيًا من النساء استخدمن هذه الأدوية، وكانت بعض التقديرات غير دقيقة. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتأكيد النتائج.”

ولاحظ الباحثون أيضًا وجود زيادة في استخدام أدوية الخط الثاني المضادة لمرض السكر غير الأنسولين طوال فترة الدراسة، وخاصة استخدام منبهات مستقبلات GLP-1 في الولايات المتحدة، مما يشير إلى أن عدد الأطفال الرضع الذين تعرضوا لهذه الأدوية قبل الولادة سيستمر في الزيادة. .

وقال الدكتور هيرنانديز دياز: “خلال فترة الدراسة، أصبح مرض السكري من النوع 2 أكثر شيوعا بين النساء في سن الإنجاب، وزادت نسبة العلاج بالأدوية المضادة لمرض السكر الأحدث، وخاصة منبهات مستقبلات GLP-1، في الولايات المتحدة”. “بما أنه لا يتم التخطيط لجميع حالات الحمل، فإن المزيد والمزيد من الأشخاص يصبحون حاملين أثناء علاجهم بهذه الأدوية.”

“في الوقت الحاضر، يتم استخدام منبهات مستقبلات GLP-1 مثل سيماجلوتيد – Wegovy، Ozempic – تمت الموافقة عليها أيضًا لعلاج السمنة، مما يشير إلى أن عدد الأطفال الذين يتعرضون لهذه الأدوية قبل الولادة سيستمر في الزيادة.

“لذلك، سيبحث عدد متزايد من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية عن معلومات حول سلامة منبهات مستقبلات GLP-1 عند استخدامها في وقت مبكر من الحمل. النتائج التي توصلنا إليها مهمة لأنها توفر ضمانًا أوليًا لسلامة الرضع الذين يتعرضون لهذه الأدوية أثناء الحمل.

– د. سونيا هيرنانديز دياز

إم إن تي تحدث أيضًا مع الدكتور جي توماس رويز، طبيب أمراض النساء والتوليد المعتمد من مجلس الإدارة وقائد أمراض النساء والتوليد في مركز ميموريال كير أورانج كوست الطبي في فاونتن فالي، كاليفورنيا، حول هذه الدراسة. ولم يشارك الدكتور رويز في هذا البحث.

قال الدكتور رويز إنه لم يتفاجأ بأن أدوية الخط الثاني المضادة لمرض السكر غير الأنسولين مثل منبهات مستقبلات GLP-1 آمنة للاستخدام أثناء الحمل لأنها تشبه إلى حد كبير الأدوية المستخدمة في الماضي لعلاج مرض السكري قبل الحمل، مثل الميتفورمين و غليبوريد.

وأوضح: “إذا كنت مصابًا بداء السكري من النوع الثاني وتتناول أحد أدوية GLP-1 وهي تتحكم في نسبة السكر في الدم، فهذا ما نريده بالفعل”. “نريد أن يكون مستوى الهيموجلوبين A1C لديك أقل من سبعة قبل الحمل. أي دواء يمكنك استخدامه لتحقيق هذا الهدف قبل الحمل سيساعد، لأن المرضى الذين لديهم هيموجلوبين A1C أكثر من 7، هناك معدل شذوذ بنسبة 15٪، والأكثر خطورة يتعلق بالقلب.

وتابع الدكتور رويز: “لذلك، إذا نظرت إلى مخاطر وفوائد الدواء مقابل عدم التحكم بشكل جيد عند الحمل، فسوف ترغبين في استخدام تلك الأدوية”. “على المدى الطويل، سنحصل على مزيد من المعلومات، ولكن في الوقت الحالي يبدو أن لدينا ما يكفي من المعلومات بحيث لا نرى تأثيرًا كبيرًا على الجنين، بل فقط تحسنًا لأننا نتمتع بتحكم أفضل في نسبة السكر في الدم قبل الحمل.”