وسّعت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين تحذيرها من شراء أو استخدام قطرات العين التي يبيعها العديد من كبار تجار التجزئة، وأحيانًا تحت أسماء علاماتهم التجارية الخاصة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن التحذير يشمل الآن منتج Equate Hydration PF Lubricant Eye Drop 10 ml الذي تبيعه شركة Walmart. وقالت في تحذير محدث بشأن سلامة الأدوية: “تقوم شركة Walmart بإزالة المنتج من أرفف متاجرها وموقعها الإلكتروني”.
تتضمن قائمة قطرات العين المنشورة بموجب تحذير إدارة الغذاء والدواء أيضًا تلك التي يتم بيعها تحت العلامات التجارية CVS Health، وLeader، وRugby، وRite Aid، وTarget Up & Up، وVelocity Pharma.
وقالت الوكالة إنه يجب على تجار التجزئة سحبها من الرفوف ويجب على المستهلكين التخلص منها. إلى جانب تعاون Walmart الملحوظ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن CVS وTarget وRite Aid كانوا يسحبون قطرات العين من الرفوف ويجعلونها غير متاحة على مواقعهم الإلكترونية.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن العدوى وفقدان البصر أمران محتملان، على الرغم من أنها لم تتلق تقارير عن أي منهما. وأطلقت صافرات الإنذار بعد أن اكتشف المفتشون تلوثا في منطقة الإنتاج.
وقالت في تحذيرها: “أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشركة المصنعة لهذه المنتجات بسحب جميع الدفعات في 25 أكتوبر 2023، بعد أن وجد محققو الوكالة ظروفًا غير صحية في منشأة التصنيع ونتائج اختبار بكتيرية إيجابية من أخذ عينات بيئية من مناطق إنتاج الأدوية الحيوية في المنشأة”. .
ولم تذكر الوكالة اسم الشركة المصنعة أو موقع المنشأة. وقالت إنها أوصت الأسبوع الماضي بأن تقوم الشركة المصنعة بسحب المنتجات، لكن ليس من الواضح ما إذا كانت استجابت أم امتثلت.
قال كل من بائع التجزئة CVS وشركة الأدوية Cardinal Health، وهما مصدر القلق وراء قطرات العين المباعة تحت العلامتين التجاريتين Leader وRugby، بشكل منفصل أن شركة Velocity Pharma LLC هي المورد.
يقع مقر شركة Velocity Pharma في فارمنجديل، نيويورك. ولم ترد على استفسارات متعددة، بما في ذلك سؤال حول مكان صنع قطرات العين.
ولم ترد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استفسار حول موقع المنشأة التي قالت إنها موقع ظروف غير صحية.
وقالت شركة CVS في بيان إنها توقفت عن بيع قطرات العين بمجرد تلقيها تحذير إدارة الغذاء والدواء. وقالت: “يمكن للعملاء الذين اشتروا هذه المنتجات إعادتها إلى صيدلية CVS لاسترداد أموالهم بالكامل”.
قالت Cardinal Health: “نحن بصدد العمل مع Velocity Pharma وFDA لبدء سحب جميع منتجات قطرة العين التي تحمل العلامة التجارية Rugby Laboratories وCardinal Health Leader المتأثرة.”
لم يستجب Walmart وTarget على الفور لطلبات التعليق.
وقالت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في وقت سابق من هذا العام، إن 81 شخصًا في 18 ولاية أثبتت إصابتهم بالبكتيريا. الزائفة الزنجارية، وهو مقاوم لمعظم المضادات الحيوية.
وقال مسؤولون من مراكز السيطرة على الأمراض وإدارة الغذاء والدواء إن معظم الحالات يمكن أن تكون مرتبطة بقطرات عين مصنوعة في الهند وتباع تحت العلامات التجارية EzriCare Artificial Tears وDelsam Pharma Artificial Tears وDelsam Pharma Artificial Eye Ointment، والتي تم سحبها جميعًا منذ ذلك الحين.
أصيب أربعة عشر شخصًا بالعمى من أصل 81 شخصًا. وقال المسؤولون إن أربعة آخرين احتاجوا إلى إزالة عين واحدة على الأقل. وقالوا إن أربعة أشخاص ماتوا في النهاية.
ولم يتم التعرف على البكتيريا الموجودة في المنشأة وراء التحذير الأخير.
