دواء السكري Ozempic قد يؤخر تطور مرض الكلى المزمن

الآن، أعلنت الشركة المصنعة لـ Ozempic – Novo Nordisk – عن النتائج الرئيسية لأحدث تجاربها، مما يشير إلى أن سيماجلوتايد يمكن أن يقلل من خطر تطور أمراض الكلى بنسبة 24٪ لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة.

النتائج التفصيلية ل تجربة التدفق سيتم تقديمه في مؤتمر علمي في وقت لاحق من هذا العام.

وتحدث البروفيسور بيتر روسينج، قائد الأبحاث في مركز ستينو للسكري في كوبنهاجن بالدنمارك، وأحد الباحثين المشاركين في التجربة، إلى إم إن تي حول هذه النتائج.

وأكد:

“هذه نتيجة مهمة للغاية؛ أكثر من 500 مليون شخص يعانون من مرض السكري، و30-40٪ يعانون من أمراض الكلى المزمنة، ونحن بحاجة إلى علاجات لوقف أو تقليل تطور مرض الكلى وكذلك للحد من عبء أمراض القلب والأوعية الدموية التي ترتفع بين هذه الفئة من السكان.

شارك البروفيسور روسينج سابقًا في تأليف ورقة بحثية تشرح الأساس المنطقي لتجربة FLOW وتصميمها وبياناتها الأساسية.

الدكتور نيوميلر، الذي لم يشارك في هذا البحث، يتفق مع هذا الرأي، مشيرًا إلى أن “هذه النتائج الرئيسية من تدفق الدم مهمة جدًا للأشخاص الذين يعانون من (مرض السكري من النوع 2) و(أمراض الكلى المزمنة) والأطباء الذين يعتنون بمرضى الكلى”. هم.”

“الأشخاص المصابون بداء السكري من النوع 2 و(أمراض الكلى المزمنة) معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بالأمراض والوفيات المرتبطة بالقلب والأوعية الدموية والتطور إلى الفشل الكلوي. وأخبرنا أن هناك حاجة ماسة إلى خيارات العلاج القادرة على تخفيف مخاطر القلب والكلى لدى هؤلاء السكان.

قام الباحثون في تجربة FLOW بتجنيد 3533 شخصًا يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة من 418 موقعًا في 28 دولة.

قاموا بتخصيصهم بشكل عشوائي إلى سيماجلوتيد أو الدواء الوهمي. قام المشاركون بإدارة كل من سيماجلوتيد والدواء الوهمي المطابق بصريًا عن طريق الحقن الأسبوعي تحت الجلد.

بدأ المشاركون في مجموعة سيماجلوتايد بجرعة 0.25 ملليجرام أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم زادوا الجرعة إلى 0.5 ملليجرام، ثم إلى 1 ملليجرام بعد 8 أسابيع وبقية التجربة.

وبالإضافة إلى ذلك، تلقى جميع المشاركين الحد الأقصى للجرعة المسمى أو المسموح بها من أ عامل حظر RAAS – ما لم يكن هناك موانع أو لا يمكن تحمله – مما يساعد في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم، فشل قلبي حاد (النوبات القلبية)، وقصور القلب الانقباضي المزمن، والسكتة الدماغية، ومرض الكلى السكري.

كان متوسط ​​عمر المشاركين 66.6 سنة، 69.7% منهم رجال و65.7% بيض. تم تشخيص مرض السكري من النوع 2 لجميع المشاركين، في المتوسط، قبل 17.4 سنة من بدء التجربة وأمراض الكلى المزمنة.

كان من المفترض أن تستمر التجربة حتى نهاية عام 2024، ولكن تم إيقافها مبكرًا بعد أن وصلت إلى نقطة النهاية الأولية، وهو ما أوضحه البروفيسور روسينج:

“تتكون نقطة النهاية من تطور مرض الكلى ووفاة القلب والأوعية الدموية والكلى، وخاصة التقدم إلى الفشل الكلوي والوفيات الناجمة عن أحداث القلب والأوعية الدموية. وهي شائعة لدى هذه الفئة من السكان المصابين بـ (مرض السكري من النوع 2) المصابين بـ (أمراض الكلى المزمنة)، حتى نتمكن من تقليل ذلك بنسبة 24٪ وهو أمر مهم ومفيد للمرضى.

في الإعلان، ذكرت نوفو نورديسك أن التجربة حققت “انخفاضًا ملحوظًا ومتفوقًا إحصائيًا في تطور أمراض الكلى وكذلك وفيات القلب والأوعية الدموية والكلى بنسبة 24٪ للأشخاص الذين عولجوا بعقار سيماجلوتيد 1.0 ملغ مقارنة بالعلاج الوهمي”.

ومع ذلك، حذر البروفيسور جاغديش خوبشانداني، أستاذ الصحة العامة في جامعة ولاية نيو مكسيكو، والذي لم يشارك في التجربة، من أن هذه النتائج لا تزال في مرحلة مبكرة.

ونصح بأن:

“يجب أن يكون هناك تقييم متكرر مع عينات مختلفة من المشاركين في جميع أنحاء العالم. في بيئة العالم الحقيقي، يتصرف الناس بشكل مختلف ولديهم ظروف أخرى أيضًا. لذلك، نحن بحاجة إلى المزيد من تجارب الفعالية – (لأن) تجارب الفعالية تكشف مدى جودة عمل الدواء (على عكس) تجارب الفعالية التي تقيس مدى نجاحه في التجارب المعشاة ذات الشواهد/الدراسات المخبرية.

وردد الدكتور نيوميلر هذا المنظور.

وقال لنا: “يمثل FLOW أول تجربة مخصصة لنتائج الكلى باستخدام ناهض مستقبل GLP-1 لدى الأشخاص المصابين (بالنوع الثاني من مرض السكري) و(مرض الكلى المزمن).”

وحذر الدكتور نيوميلر من أن “النتائج الرئيسية التي تم إصدارها مؤخرًا مثيرة للإعجاب، لكننا ننتظر عرض ونشر نتائج التجربة الكاملة لفهم نتائج الفعالية والسلامة بشكل كامل”.

على الرغم من أن Ozempic فعال في تنظيم نسبة الجلوكوز في الدم، ووفقًا لهذا الإعلان، فإنه يمكن أن يقلل من خطر مضاعفات مرض الكلى المزمن، إلا أن له آثارًا جانبية، يجب أن يكون الأشخاص الذين يتناولون الدواء على دراية بها.

أبلغ العديد من الأشخاص الذين يتناولون الدواء عن الآثار الجانبية الخفيفة التالية:

• الغاز والتجشؤ
• الغثيان والقيء والإسهال
• وجع بطن
• إمساك
• تعب
• تغيرات في حاسة التذوق.

قد تشمل الآثار الجانبية الأكثر خطورة، ولكنها نادرة، ما يلي:

الدكتورة إيشيتا براكاش باتيل، دكتوراه في الطب، أخصائية الغدد الصماء المعتمدة في تكساس للسكري والغدد الصماء، والتي لم تشارك في هذه الدراسة، علق أيضًا على النتائج التي توصلت إليها إم إن تي.

وأعربت عن بعض التفاؤل، مشيرة إلى:

“إذا كانت الادعاءات قوية، فإن هذه الفئة من الأدوية ستكون أداة أخرى تم التحقق من صحتها في مجموعتنا ليس فقط لعلاج نسبة السكر في الدم والوزن، ولكن أيضًا إحدى النتائج الأكثر تدميراً لمرض السكري غير المنضبط – مرض الكلى المزمن. هذه أخبار جيدة للأشخاص الذين يعانون من (مرض السكري من النوع الثاني).

واتفق خبراء آخرون على أن هذا قد يكون خطوة مهمة إلى الأمام في البحث عن علاجات فعالة لأمراض الكلى المزمنة لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

أخبرنا الدكتور نيوميلر: “إن نتائج FLOW، في رأيي، سيكون لها تأثير كبير على مستوى الرعاية للأشخاص الذين يعانون من (مرض السكري من النوع 2) و(أمراض الكلى المزمنة). ومع وجود دليل أولي على فائدة الكلى في علاج (مرض السكري من النوع 2) و(مرض الكلى المزمن)، لدينا الآن عامل قادر على تخفيف مخاطر القلب والكلى من خلال تأثير قوي ومحافظ على خفض الجلوكوز عند انخفاض معدل الترشيح الكبيبي.

ويتفق البروفيسور خوبشانداني مع هذا الرأي قائلاً: “بالنظر إلى أن هذه الأدوية لها تأثيرات مفيدة متعددة، وتساعد في التحكم في نسبة السكر في الدم، ويمكن تحملها بشكل جيد في حالة خلل وظائف الكلى، فإن هذه يمكن أن تغير مشهد العلاج لأولئك الذين يعانون من (مرض السكري من النوع 2) واختلال وظائف الكلى الذي شائع بين الأشخاص المصابين (بالنوع الثاني من مرض السكري).”