عقار Bimzelx الجديد يظهر نتائج واعدة كعلاج

فريق التحرير
كتب فريق التحرير 7 دقيقة للقراءة

  • التهاب المفاصل الصدفي (PsA) هو حالة شائعة ويصعب علاجها وتحدث غالبًا مع الصدفية.
  • قامت شركة الأدوية UCB مؤخرًا بتطوير علاج جديد لمرض PsA يسمى Bimzelx.
  • يبدو أن دواء بيمزيلكس فعال حتى في الأفراد الذين لم يستجيبوا للعلاج من قبل.
  • وقد تمت الموافقة على الدواء الآن في العديد من البلدان، وآخرها اليابان.

التهاب المفاصل الصدفي (PsA) هو حالة عضلية هيكلية ناجمة عن المناعة وتؤثر على حوالي 30٪ من الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الصدفية.

تتمثل الأعراض الرئيسية في الألم، والتورم، والتصلب في واحد أو أكثر من المفاصل، بالإضافة إلى تورم أصابع اليدين أو القدمين، وتغير لون الأظافر، والحفر الصغيرة في الأظافر، والشعور باستنزاف الطاقة.

يمكن أن تؤثر هذه الحالة على نوعية حياة الأشخاص وأنشطتهم اليومية.

عندما يصاب شخص ما بمرض التهاب المفاصل الروماتويدي، عادةً ما يصف الأطباء في البداية الأدوية المضادة للروماتيزم الاصطناعية المعدلة للمرض (دماردز). يوصي الأطباء عادة بهذه الأدوية لمجموعة من حالات التهاب المفاصل.

ومع ذلك، إذا لم تعمل هذه الأدوية بشكل جيد، فقد يتحول الطبيب إلى (أو يضيف) الأدوية البيولوجية المعدلة للمرض (DMARDs)، مثل مثبطات عامل نخر الورم ألفا (TNFi-IR). هذه الأدوية محددة للغاية وتستهدف مسارًا معينًا في الجهاز المناعي لتقليل الالتهاب.

في حين أن هذه الأدوية غالبًا ما تخفف الأعراض وتبطئ تقدم المرض، إلا أنه لا يستجيب الجميع للأدوية الحالية وحتى أولئك الذين يستجيبون لها غالبًا ما يستجيبون لها. غادر مع الأعراض المستمرة.

طرحت شركة الأدوية UCB مؤخرًا خيارًا جديدًا يسمى Bimzelx (bimekizumab) في السوق.

ويأمل بعض الخبراء أن يكون هذا الدواء مفيدًا للأشخاص الذين لا يستجيبون جيدًا للعلاجات الأخرى المتاحة.

الأخبار الطبية اليوم تحدث مع الدكتور ماهام خان، استشاري الأمراض الجلدية في عيادة كادوجان. وأوضحت أن تشخيص مرض التهاب المفاصل الروماتويدي مبكرًا وبدء العلاج المناسب يمكن أن يحسن نتائج المرض.

“يرتبط العلاج المبكر بانخفاض خطر تلف المفاصل وتشوهاتها. وأوضح خان أن هذا يمكن أن يساهم في تحسين الوظيفة المشتركة والتنقل على المدى الطويل.

“يساعد بدء العلاج مبكرًا في التحكم بشكل أفضل في الأعراض مثل آلام المفاصل والتورم والتصلب. وأضافت أن هذا يمكن أن يعزز نوعية الحياة بشكل عام للأفراد الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي.

إن توفر العديد من الأدوية الفعالة يمكن أن يساعد الأشخاص في الحصول على العلاج الذي يحتاجونه في مرحلة مبكرة.

Interleukin-17 (IL-17) عبارة عن مجموعة من السيتوكينات المؤيدة للالتهابات والتي يعرف العلماء أنها تلعب دورًا حاسمًا في كل من الصدفية ومرض التهاب المفاصل الروماتويدي.

Bimzelx هو جسم مضاد وحيد النسيلة يمنع بشكل انتقائي عضوين من عائلة IL-17: IL-17A و IL-17F.

يتم إنتاج هذه السيتوكينات من نفس الخلايا المناعية. يعتقد العلماء أن لها أهمية خاصة في تحفيز الالتهاب الضار المرتبط بمرض التهاب المفاصل الروماتويدي.

أظهرت الأبحاث أن كلا من IL-17A و IL-17F يتم التعبير عنهما بشكل مفرط في الجلد والمفاصل لدى الأشخاص المصابين بالصدفية والتهاب المفاصل الروماتويدي. Bimzelx هو أول علاج معتمد لـ PsA يحجب بشكل انتقائي كلا من IL-17A و IL-17F.

في اثنين لانسيت الأوراق التي تم نشرها جنبًا إلى جنب، قام علماء UCB بوضع Bimzelx على المحك.

الدراسة الأولى تسمى كن الأمثل، شمل 852 مشاركًا يعانون من مرض التهاب المفاصل الروماتويدي والذين لم يجربوا أبدًا الأدوية البيولوجية المعدلة للمرض.

الدراسة الثانية، كن كاملاً، قام بتقييم 400 شخص يعانون من مرض التهاب المفاصل الروماتويدي والذين لم يستجيبوا بشكل جيد لواحد أو اثنين من المواد البيولوجية TNFi-IR.

في كلتا الدراستين، قال الباحثون إن المشاركين الذين أعطوا دواء Bimzelx حصلوا على نتائج أفضل بكثير من الأشخاص الذين حصلوا على دواء وهمي.

قالوا إن الدواء قلل من علامات وأعراض مرض التهاب المفاصل الروماتويدي وأوقف الأضرار الهيكلية. إلى جانب التدابير السريرية، أبلغ المشاركون عن تحسينات في الوظيفة البدنية والألم والتعب.

وقالوا إن نتائج دراسة BE COMPLETE واعدة بالنسبة للأفراد الذين فشلت أدوية الخط الأول والثاني لديهم. يمنح Bimzelx هؤلاء الأفراد خيارًا علاجيًا آخر. وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن الدراسة أظهرت أن التأثيرات المفيدة للدواء أصبحت واضحة بعد 4 أسابيع فقط.

وبالإضافة إلى ذلك، كان حجم الآثار الإيجابية في كلتا الدراستين مماثلاً. يشير هذا إلى أن علاج Bimzelx قد ينتج قدرًا مماثلاً من التحسينات المهمة سريريًا في مرض التهاب المفاصل الروماتويدي، بغض النظر عن العلاج السابق بالمستحضرات البيولوجية.

وأوضح مؤلفو الدراسة أن هذا أمر مشجع لأن الأشخاص الذين لا يستجيبون بشكل إيجابي للدورة الأولى من البيولوجيا غالبا لا يستجيبون للدورة الثانية.

وقالوا إن الأهم من ذلك هو أن ملف السلامة الشامل لـ Bimzelx كان متسقًا مع الدراسات السابقة حول الأدوية الموجودة.

قامت مراجعة نُشرت في يناير 2024 بتقييم أداء Bimzelx مقابل علاجات الصدفية الأخرى المتاحة ومرض التهاب المفاصل الروماتويدي.

وأوضح المؤلفون أن هذا العمل مهم لأن “بيانات المقارنة المباشرة محدودة”، مما يجعل من الصعب معرفة الدواء الذي يجب بدء العلاج به.

ووجدوا أن عقار Bimzelx يتمتع بفعالية فائقة في علاج مرض التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية. كما أن ملف سلامة الدواء الجديد كان مشابهًا للعلاجات الموجودة.

تجدر الإشارة إلى أن هذه المراجعة تم تمويلها بالكامل من قبل UCB.

تمت الموافقة الآن على استخدام Bimzelx في الأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي في الاتحاد الأوروبي، والمملكة المتحدة، ومؤخرًا في اليابان.

وفقًا لبيان صحفي صادر عن UCB، تدرس دول أخرى، بما في ذلك أستراليا وكندا وسويسرا والصين، الموافقة على هذا الدواء أيضًا.

أحد أكبر التحديات التي تواجه علاج مرض التهاب المفاصل الروماتويدي هو اكتشاف الحالة مبكرًا. وفي الوقت الحالي، لا توجد مؤشرات حيوية لهذه الحالة.

الأخبار الطبية اليوم تحدث مع أوليفر فيتزجيرالد، استشاري أمراض الروماتيزم والأستاذ بجامعة كلية دبلن في أيرلندا.

وهو يساعد في تنظيم دراسة متعددة المواقع تسمى HPOS، والتي تهدف إلى اكتشاف التدابير السريرية لتحديد التهاب المفاصل الروماتويدي قبل أن يتسبب في حدوث ضرر.

وقال فيتزجيرالد إنه إذا نجح التشخيص، فإن التشخيص المبكر يمكن أن يساعد الأدوية الجديدة مثل Bimzelx على تقليل الضرر الناجم عن مرض التهاب المفاصل الروماتويدي بشكل أكبر.

شارك المقال
اترك تعليقك

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *