وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاحات كوفيد المحدثة من شركتي فايزر وموديرنا مع ارتفاع حالات العلاج في المستشفيات

فريق التحرير
كتب فريق التحرير 6 دقيقة للقراءة

عامل رعاية صحية يقوم بإعداد جرعة من لقاح Pfizer-BioNTech Covid-19 في عيادة التطعيم في مكتبة معهد بيبودي في بيبودي، ماساتشوستس، 26 يناير 2022.

فانيسا ليروي | بلومبرج | صور جيتي

وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين على لقاحات محدثة لفيروس كورونا من فايزر و موديرنامما يضع الجرعات في الطريق الصحيح للوصول إلى الأمريكيين في غضون أيام مع ارتفاع حالات العلاج في المستشفيات الأمريكية بسبب الفيروس.

تمت الموافقة على اللقاحات الجديدة، التي تستهدف متغير أوميكرون XBB.1.5، للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق، ومصرح بها للاستخدام في حالات الطوارئ للأطفال من عمر 6 أشهر إلى 11 عامًا، وفقًا لإصدار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

لن تكون اللقاحات المحدثة من فايزر وموديرنا متاحة للأمريكيين حتى الآن.

ومن المقرر أن تجتمع لجنة استشارية لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها يوم الثلاثاء للتصويت على توصية بشأن استخدام تلك اللقاحات. بعد أن يوقع مدير مركز السيطرة على الأمراض على هذه التوصيات، يمكن إعطاء الحقن في الصيدليات والعيادات الصحية ومواقع توزيع اللقاحات الأخرى.

قالت إدارة بايدن في أغسطس إنها تتوقع أن تكون اللقاحات الجديدة أحادية السلالة من فايزر وموديرنا ونوفافاكس التي تستهدف XBB.1.5 متاحة للجمهور في منتصف سبتمبر.

لم تعلن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن قرارها يوم الاثنين بشأن جرعة محدثة من فيروس كورونا نوفافاكسلكن الشركة قالت في بيان إن الوكالة لا تزال تراجع لقاحها. أغلقت أسهم Novavax منخفضة بنسبة 13٪ تقريبًا يوم الاثنين بعد الموافقة على اللقاحات المحدثة الأخرى.

يستخدم لقاح نوفافاكس تقنية قائمة على البروتين، وهي طريقة عمرها عقود من الزمن تم استخدامها في التطعيمات الروتينية ضد التهاب الكبد B والقوباء المنطقية. وفي الوقت نفسه، تستخدم لقطات شركتي فايزر وموديرنا الحمض النووي الريبي المرسال، الذي يعلم الخلايا كيفية صنع البروتينات التي تؤدي إلى استجابة مناعية ضد كوفيد.

يوفر الوصول القادم للقاحات المحدثة بعض الطمأنينة للأمريكيين حيث تشهد البلاد زيادة في حالات الإصابة بفيروس كورونا وحالات العلاج في المستشفيات.

وفي حين أن اللقاحات لا تستهدف السلالات السائدة الآن، إلا أن صانعي اللقاح قالوا إن الطلقات ستظل توفر الحماية ضد تلك السلالات مع عودة الأطفال إلى المدرسة ويصبح الطقس أكثر برودة.

وقال ألبرت بورلا، الرئيس التنفيذي لشركة فايزر، في بيان عقب الموافقة: “نتوقع أن يكون لقاح هذا الموسم متاحًا في الأيام المقبلة، في انتظار توصية سلطات الصحة العامة”.

وحث بورلا والرئيس التنفيذي لشركة مودرنا، ستيفان بانسيل، في بيان منفصل، الأمريكيين على تلقي لقاح كوفيد المحدث الخاص بهم خلال نفس موعد لقاح الأنفلونزا السنوي.

وزادت حالات الاستشفاء لمدة سبعة أسابيع متتالية، وارتفعت بأكثر من 15% للأسبوع المنتهي في 26 أغسطس، إلى 17418، وفقًا لأحدث البيانات الصادرة عن مراكز السيطرة على الأمراض. لكن هذا العدد لا يزال أقل من الزيادة التي شهدتها البلاد في صيف عام 2022، عندما ارتفع عدد حالات العلاج في المستشفيات إلى أكثر من 40 ألف حالة.

يتم تعزيز هذا الارتفاع بواسطة سلالات الفيروس الأحدث – ولكنها مرتبطة ارتباطًا وثيقًا بـ XBB.1.5 – مثل EG.5 أو Eris. وشكلت سلالة الأوميكرون هذه 21.5% من جميع الحالات حتى 2 سبتمبر، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض.

وفي الوقت نفسه، قال مركز السيطرة على الأمراض إن XBB.1.5 آخذ في الانخفاض في الولايات المتحدة.

أحد السكان يتلقى جرعات معززة من فيروس كورونا في عيادة لقاح داخل كنيسة ترينيتي الإنجيلية اللوثرية في لانسديل، بنسلفانيا، الولايات المتحدة، يوم الثلاثاء 5 أبريل 2022.

هانا بيير | بلومبرج | صور جيتي

أصدرت شركات Pfizer وModerna وNovavax بيانات تجريبية مبكرة تشير إلى أن طلقاتها الجديدة توفر الحماية ضد إيريس.

وقالت كل من شركتي فايزر وموديرنا أيضًا إن طلقاتهما المحدثة أنتجت استجابة مناعية قوية ضد BA.2.86، وهو متغير فرعي متحور للغاية من أوميكرون يراقبه مسؤولو الصحة عن كثب.

وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان يوم الاثنين: “من المتوقع أن توفر اللقاحات المحدثة حماية جيدة ضد فيروس كورونا من السلالات المنتشرة حاليًا”.

وأشارت الوكالة إلى أن معززات كوفيد العام الماضي من شركتي فايزر وموديرنا لم تعد مرخصة في الولايات المتحدة

سيكون طرح اللقاح القادم هو الأول منذ نهاية حالة الطوارئ الصحية العامة لفيروس كورونا في الولايات المتحدة، والتي انتهت في مايو.

ويعني انتهاء هذا الإعلان أن الحكومة الفيدرالية ستحول توزيع اللقاح إلى السوق الخاصة، حيث سيبيع المصنعون جرعاتهم المحدثة مباشرة إلى مقدمي الرعاية الصحية بأسعار أعلى. وفي السابق، كانت الحكومة تشتري اللقاحات مباشرة من الشركات المصنعة بسعر مخفض لتوزيعها على جميع الأميركيين مجانا.

ومن المتوقع أن تقوم شركات التأمين الخاصة والجهات الحكومية مثل Medicare، التي تغطي الغالبية العظمى من الأمريكيين، بتوفير اللقاحات للناس دون أي رسوم. تهدف الجهود الفيدرالية مثل برنامج Bridge Access التابع لإدارة بايدن إلى توفير لقاحات مجانية لمرض كوفيد للأشخاص غير المؤمن عليهم.

وقالت كارين جان بيير، السكرتيرة الصحفية للبيت الأبيض، الأسبوع الماضي، إن إدارة بايدن ستحث الأمريكيين على تلقي لقاح محدث لفيروس كورونا هذا الخريف.

وقال جان بيير خلال مؤتمر صحفي: “التطعيمات ضد كوفيد-19 تظل الحماية الأكثر أمانًا لتجنب دخول المستشفى، والنتائج الصحية على المدى الطويل، والوفاة”.

لكن من غير الواضح عدد الأمريكيين الذين سيشمرون عن سواعدهم بالفعل للحصول على جرعة أخرى في الأشهر المقبلة.

وقد تلقى حوالي 17% فقط من سكان الولايات المتحدة – حوالي 56 مليون شخص – أحدث التعزيزات من شركتي فايزر وموديرنا منذ الموافقة عليها في سبتمبر 2022، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

شارك المقال
اترك تعليقك

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *